瘦身调脂胶囊治疗单纯性肥胖症的临床研究.doc

NO. 0 5 2 4 0 河批莲斜六蛋 在职人员申一请硕t学位论文 论文题FI 学院（医院） 申请人姓名 专业 导师姓名及职称 研究起止日期 交稿口期 瘦身调脂胶囊治疗单纯性肥胖 症的临床研究 河北医科大学屮医院 尹清波 屮西医结合临床 王艳君教授 0 0 3年10月.2 0 0 5年2月 0 0 5年3月 中文摘要 瘦身调脂胶囊治疗单纯性肥胖症的临床研究 摘要 H的：通过比较瘦身调脂胶囊与西纱西布曲明（馥美） 的疗效差别，观察瘦身调脂胶囊治疗单纯性肥胖症 （S i m p 1 e — o b e s i ty）的临床疗效，探讨瘦身调脂胶囊的作用机 理，为临床防治单纯性肥胖症提供一种效果显著、安全有效、 简便实用的减肥药，并为推广和开发本药提供临床和理论依 据。 方法：将1 2 0例单纯性肥胖症的患者按入院顺序随机分 为（1 ）饮食控制组（简称：空白组D iet group） 40例：根据 患者的资料，依据屮国居民膳食营养素参考摄入量（砌）A）, 与患者商定推荐供给量。（2 ）饮食控制+瘦身调脂胶囊治疗 组（简称：治疗组S houShenTi a o Z h i capsule S S T Z C g roup） 0例，患者依据空口组的饮食治疗方案实施饮食控制，同时 加服瘦身调脂胶囊（河北省屮医院制剂室生产），批号为： 0 0 4 0 1 1 6，每粒0. 3 2 ,每次2粒，每日3次。（3 ）饮食控 制+曲美（盐酸西布曲明胶囊S i b u t rami n e H y d r o e h 1 o — i d e Capsule）胶囊为对照组（简称：对照组S H C g r o u p ） 4 0例， 患者同样依据空口组的饮食治疗方案，同时加服曲美胶囊 (太极集团涪陵制纱厂生产)，批号X 0 3 1 1 0 6 ,每粒5mg, 每日2粒，每日1次，早晨饭前空腹服用。三组患者疗程均 为2个月。依据2 0 0 3年北京大学第三医院肥胖医学科制订 的肥胖临床诊断暂定标准(此标准含1 9 9 8年世界卫生组织 (WHO)推荐使用体重指数BM I法肥胖标准)，观察比较 I I I艾扌妾要 患者治疗前后的体重、体重指数［、体脂百分比F %、胰 岛素的分泌功能、血脂各项等指标的变化，观察瘦身调脂胶 囊对单纯性肥胖症患者的疗效，检测瘦身调脂胶囊的毒副作 用。 结果： 1三组单纯性肥胖症患者治疗后的疗效比较： 治疗组近期临床痊愈4例，显效1 5例，有效9例，无 效1 2例，总有效率7 0%。对照组近期临床痊愈5例，显效 1 3例，有效1 5例，无效7例，总有效率8 2.5%。空白组近 期临床痊愈O例，显效2例，有效2例，无效3 6例，总有 效率1 0%。经R i d i t法的U检验，治疗组、对照组和空白组比 较有差别，均(P0? 01),治疗组和对照组比较没有明显区 另lj ( P 0 . 0 5 )无统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊和曲美都 具有较好的减肥作用。 2三组单纯性肥胖症患者治疗后体重、体重指数BM I和体脂 百分比F %的比较： 空白组治疗前后体重(7 8?16+—9 . 6 9 ； 76?8 1+8?78)、体 重 指数 BM I (30. 01+3. 1 9 ； 2 9 . 8 7 4 - 2. 9 8 )和体脂百分比 F% (41?1 士5?05； 39?84 — 4?2 8 )有下降趋势但无统计学差异 (P 0?0 5),提示采取此饮食治疗方案需要更长吋间疗程以 获得疗效。治疗组和对照组的治疗后的体重(72. 3 0 ±8. 7 2： 7 1 . 2 4± 1 0 . 02)、体重指数 B 力 P ( 2 7 . 27±2. 8 2 ； 2 7 . 5 9± 3 . 17) 和体脂百分比F%(3 5. 9±5?14； 37?1±4?4 8 )明显低于空白 组治疗后体重(76?8 0±2?82)、体重指数(29?8 7±2?98)、 体脂百分比(3 9 . 8±4?2 8 )，有统计学意义(PVO. 01或P 0 . 0 5 ) o 治疗组和对照组治疗后的该三项指标比较均尢明显差界 中文摘要 (P 0. 0 5),无统计学意义。提示：瘦身调脂胶囊和曲美 (西布曲明)都能够降低单纯性肥胖症患者的体重，体重指 数、和体脂百分比F%,能够改善患者的体脂分布。 3三组单纯性肥胖症患者治疗后血脂代谢的各项比较： 3?1三组患者治疗后的血清总胆固醇C H 0比较： 空白组治疗前后血清总祖固醇CHO ( 6 . 14±0?9 5； 5?9 3 4 — 1?0 4)无明显差异(P 0?05),无统计学意义；治疗后， 治疗组的血清总胆固醇C H 0 (5. 2 1±1 . 02)、对照组的血清 总胆固醇CHO ( 5 . 5 5± 1