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- 2021-02-05 发布于天津
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医药产业开年迎来政策利好 扶持政策料加码规章制度
本次会议主要利好三类企业。京鼎臣医药咨询负责人史立臣分析
称,一是研发能力强的企业,主要是民营企业,因为国企多是生产企
业,缺乏研发创新能力 ; 二是大型中药企业,从 2019 年起,中医药利
好政策频发,中药单独定价和不限量政策都是非常重要的利好 ; 三是
整合资源能力强的企业,能将国内研发、生产、销售环节都理顺放大
。
创新是核心导向
2019 年被称为中国药品改革元年,新药审批提速、仿制药有效性
评价、 GMP认证管理体系、上市许可人制度等重要政策将陆续落地,
其中提高新药审批速度、提高仿制药质量为重中之重。
此次国务院常务会议指出了具体方向:瞄准群众急需,加强原研
药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新,加快肿瘤
、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已
获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。
肿瘤、心脑血管疾病都是高死亡率的疾病,而且治疗的药品基本
都依赖外资原研药,价格昂贵,使用量庞大,中国国产药企的能力有
限,在研发和生产环节都跟不上。上述政策主要是推进这些受惠群体
大的药品产业化、国产化的进程,使中国治疗体系不至于受制于人。
史立臣分析称,创新是医药产业发展的核心驱动力,本次会议进一步
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明确特定领域和品种的创新要求,预计后期相关部门将会在药品注册
审评审批、终端采购使用等细分领域出台系列配套落实政策。
近年来,中国医药 (600056) 产业虽然经历了大量重组合并,但与
欧美药品市场相比,甚至与国内其他消费品市场相比,医药产业集中
度仍然较低。中国医药行业小散乱已是顽疾,由此造成的恶性竞争、
创新力不足、产业化程度低早有诟病。国务院常务会议确定,结合医
疗、医保、医药联动改革,加快临床急需药物和医疗器械产品审评审
批。完善财税、价格、政府采购等政策,探索利用产业基金等方式,
支持医药产业化和新品推广。支持医药企业兼并重组,培育龙头企业
,解决行业小散乱问题。
2019 年,国家大力扶持新药和医疗器械研发,扶持资金就有 400
亿,但中国药企普遍研发能力较差,尤其是医疗器械领域,只能生产
医疗床、手术台等基础医疗设备。在核磁共振、 CT、B 超等高端医疗
设备方面,中国企业研发创新能力差距巨大。史立臣认为,上述政策
将对高端医疗设备企业构成政策利好。
中医药受政策保护
会议还指出,传承中医药优势,发挥其独特作用,可以更好造福
人类健康。
作为中国特色产业,中医药一直享受各类政策扶持。本次会议进
一步明确:放宽中医药服务准入,完善覆盖城乡的中医服务络 ; 发展
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中医养生保健服务,促进中医药与健康养老、旅游文化等融合发展,
推动互联 +中医医疗 ; 在国家基本药物目录中增加中成药品种数量,更
好发挥保基本的作用。
中医药发展近年来可谓是利好不断,其作为卫生、经济、科技、
文化、生态资源的作用不断彰显,公众越来越信任并选择中医药服务
。中医药在国际上的影响力日益扩大。屠呦呦获得诺贝尔奖使全社会
甚至全世界对中医药的科学价值有了更深的认识。
我国制定了多部保护、扶持、发展中医药的政策,构成了中医药
发展的政策体系。 2019 年 12 月 9 日,国务院常务会议原则通过《中
医药法 ( 草案 ) 》,国务院法制办将根据常务会议的意见对草案作进一
步修改后,提请全国人大常委会审议。草案获得表决通过后,我国将
有第一部关于中医药的国家法律。
2019 年 1 月 18 日,中国国家认监委与国家中医药局签署合作协
议,将共同推动中医药健康服务认证工作,建立中医药健康服务认证
体系。双方将建立部门间合作机制,共同开展中医医疗服务、中医养
生保健服务、中药
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