不合格纠正预防验证处置流程.docxVIP

公司不合格预防验证流程 1、目的 加强《不合格纠正、预防验证单》的正确 分析处理，快速及时解决不 合格品（项） 问题，防止不合格的再产生。 2、 适用范围 2.1适用于公司各部门。 2.2不合格范围：不合格品（原材料、半成品、成品、在制品、辅料等）、不合格项（含客户 投诉）。 3、 职责 3.1各部门发现不合格后，均应按规定及时填写《 不合格纠正、预防验证单》，以协助有 关冋题及时解决。 3.2相应责任部门负责《不合格纠正、预防验证单》的 分析，提出处置、纠正和预防措 施，品质部负责效果的确认及验证，处理完毕转交质管代。 3.3相关处置、纠正、预防部门，均应按规定及时进行相关问题的解决。 3.4质管代负责《不合格纠正、预防验证单》的 接收、登记、转送、汇总、上报、存 档，对实施结果进行监督、检查和考核。 3.5让步放行必须填写《放行申请单》交总工签字批准后方可放行。 4、 不合格品（项）定 义：生产和服务过程中已发生的及潜在的不合格因素（对其提出，进 行分析及控制）。如下情况，可填写《不合格纠正、预防验证单》： a .具有三个以上共性的问题； b ?批次性的问题； 重复发生的问题； 单个且判定严重的问题； （如：影响产能的设备、夹具、均衡生产、计划等问题； 过程监控发现的问题； 工艺纪律发现的问题； 工艺文件的不符合； o o o o o 0 ） 客户投诉的问题； 5、程序 5.1当各部门发现不合格后，填写《不合格纠正、预防验证单》，报部门主管确认： 部门内部可以解决，且不会造成潜在的不合格，则单据可自行解 决，但处理完后必须交质管代登记存档； 内部可以解决，但存在潜在的不合格，则填写《不合格纠正、预防 验证单》，并组织相关部门或人员讨论，采取相应措施后，再将该 单报送质管代。 内部不可以解决，直接将《不合格纠正、预防验证单》报送质管 代。 客户投诉则直接将《不合格纠正、预防验证单》报送质管代。 5.2质管代接收到《不合格纠正、预防验证单》后即刻进行登记，填写《不合格 纠正、预防验证单》登记表（表格栏目：编号、填单部门、不合格简述、接收时 间、转送时间、签收人、闭环时间），转送相关责任部门签收并实施分析、处置、 纠正与预防。 5.3相应责任部门接到质管代转送的《不合格纠正、预防验证单》，应保证第一时 间进行分析，并做出（或组织）评审结论（提出处置、纠正、预防三措施），凡紧 急或重大、批量问题的投诉，相应责任部门要将评审结论向总工程师汇报。 处理时间原则：处置不隔时、纠正及预防措施不隔日原则 5.4相应责任部门将评审结论反馈投诉人，并落实至相关部门进行纠正、预防工作 实施。 5.4.1对需要进行批次纠正、预防工作的实施，按照工艺、技术两类下达相关不合 格纠正、预防《变更通知单》。 5.4.2当不合格需要让步放行时（来料、成品、过程等），凡属于产品指标类的放 行，经产品经理批准，总工签字后放行；凡属于外观、焊接等工艺性的放行， 经相应产品工艺批准，总工签字后放行。（来料让步放行执行《特采作业流程》）。 5.5相关部门依据对《不合格纠正、预防验证单》评审结论或下达的变更通知单进 行纠正、预防工作实施。 实施时间原则: 纠正：完成不隔日，预防到位：内部因素不隔日、外部因素不隔周 5.6品质部将对纠正、预防工作的实施部门进行实施结果跟踪、对做出的评审结论 的实施效果进行验证，确保每一项不合格均得到有效控制，确保闭环。对闭环确 认，填写“效果确认”栏。 5.7质管代每周不定期对《不合格纠正、预防 验证单》的闭环确认实施监督，并填 写“质管代抽查审核”栏；凡紧急或重大、批量问题的投诉，质管代一方面要向 总工程师汇报、一方面将实施全程跟踪、监督处理过程的有效性及时效性，及时 纠偏，必要时组织相应部门成立专案组。对于需要向客户反馈的投诉处理，需经 质管代确认后，由品质部发出。 5.8质管代负责 对《不合 格纠正、预 防验 证单》进行 闭环时间登记、汇总 与质量分 析、提出下一步质量工作重点，形成“汇总分析结果”上报总经理、总工程师、 并发送品质部及相关部门各一份，便于下一步质量工作重点的控制与开展，将已 闭环的《不合格纠正、预防验证单》存档，未闭环的《不合格纠正、预防验证单》 转送品质部便于工作的继续。 6.0品质部对于确实无法闭环的《不合格纠正、预防验证单》，属于技术、工艺、 品质方面的需上报总工程师批准、属于计划、生产、采购及流程方面的需上报常 务副总批准后，方可结束对此单的闭环验证，并转交质管代登记、存档。 6、流程图  7、附件 7.1 《不合格品纠正、预防验证单》 (JL - XX- 8.3 - 01- 01) 7.2《不合格纠正、预防验证 单登 记册》 (JL - XX- 8.3 - 01 - 02) 《会 议记录》 (JL -