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- 2021-02-06 发布于天津
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超说明书用药管理规定试行为了规范我院医师处方行为强化合理用药意识知识和行为最大限度减少药源性损害提高临床药物治疗水平减少患者用药风险避免医疗纠纷实现对患者治疗的利益最大化基于目前超说明书用药现状制定本规定在医疗活动中实施并逐步完善一超说明书用药系指临床在应用该药品时超过了国家食品药品监督管理局对该药品的许可内容包括未批准的适应症未批准的适应年龄组未批准的用药途径用法和剂量等二禁止未经批准以试验研究为目的超说明书用药三各临床科室凡有超说明书用药均需填报超说明书用药申报表申报表见附件注明超说明书内容
超说明书用药管理规定（试行）
为了规范我院医师处方行为， 强化合理用药意识、知识和行为，最大限度减少药源性损害， 提 高临床药物治疗水平，减少患者用药风险，避免医疗纠纷，实现对患者治疗的利益最大化， 基于目 前超说明书用药现状，制定本规定，在医疗活动中实施并逐步完善。
一、超说明书用药（ Off-labeluse ）系指临床在应用该药品时，超过了国家食品药品监督管理局 （SFDA）对该药品的许可内容，包括未批准的适应症、未批准的适应年龄组、未批准的用药途径、 用法和剂量等。
二、禁止未经 SFDA批准，以试验研究为目的超说明书用药。
三、各临床科室凡有超说明书用药，均需填报超说明书用药申报表（
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