19.肿瘤消融治疗技术管理规范(2017版)[借鉴].docxVIP

标准标准 | 学习参阅 PERSONAL RESUME 附件19 肿瘤融化医治技能办理标准 （2017年版） 为标准肿瘤融化医治技能临床运用，确保医疗质量和医疗安全，制定本标准。本标准是医疗组织及其医务人员展开肿瘤融化医治技能的最低要求。 本标准所称肿瘤融化医治技能是指选用物理办法直接毁损肿瘤的部分医治技能，包含射频、微波、冷冻、超声、激光、不可逆电穿孔等医治技能，医治途径包含经皮、腔镜和敞开手术下。 一、医疗组织基本要求 （一）医疗组织展开肿瘤融化医治技能应当与其功用、使命和技能才能相习惯。 （二）有卫生计生行政部门核准挂号的、与肿瘤融化医治技能相关的医治科目。 （三）肿瘤医治床位不少于30张。 （四）有麻醉后监测医治室（PACU）或重症医学科。 1.设置契合标准要求，到达Ⅲ级洁净辅佐用房标准，病床不少于6张，每病床净运用面积不少于15平方米，能够满意肿瘤融化医治技能运用专业需求。 2.契合肿瘤融化医治危重患者救治要求。 3.有空气层流设备、多功用监护仪和呼吸机等设备。 4.能够展开有创监测项目和有创呼吸机医治。 5.有通过专业训练并查核合格的、具有5年以上重症监护作业经验的专职医生和护理。 （五）其他辅佐科室和设备。 1.有展开肿瘤融化医治技能的医治室，契合消毒和无菌操作条件。 2.具有展开血管介入医治的相关条件。 3.有磁共振（MRI）、计算机X线断层拍摄（CT）或超声等设备和医学印象图画办理体系。 （六）有至少2名具有肿瘤融化医治技能临床运用才能的本医疗组织在职医生。有通过肿瘤融化医治技能相关常识和技能训练合格的、与展开的肿瘤融化医治技能相关的其他专业技能人员。 二、人员基本要求 （一）展开肿瘤融化医治技能的医生。 1.获得《医生执业证书》，执业规模为与运用肿瘤融化医治技能相关的本医疗组织注册医生。 2.有5年以上肿瘤医治临床作业经验，获得副主任医生及以上专业技能职务任职资历。 3.通过省级卫生计生行政部门指定的训练基地关于肿瘤融化医治技能相关体系训练，具有肿瘤融化医治技能临床运用的才能。 （二）其他相关专业技能人员。 通过肿瘤融化医治技能相关专业体系训练, 满意展开肿瘤融化医治技能临床运用所需的相关条件。 三、技能办理基本要求 （一）严厉遵守肿瘤融化医治技能操作标准和医治攻略，严厉把握肿瘤融化医治技能的习惯证和禁忌证。 （二）施行肿瘤融化医治前，应当向患者及其家族奉告医治意图、医治危险、医治后注意事项、可能产生的并发症及预防办法等，并签署知情同意书。 （三）树立健全肿瘤融化医治技能运用后监控及随访准则，并按规则进行随访、记载。 （四）树立病例信息数据库，在完结每例次肿瘤融化医治后，应当按要求保存并及时上报相关病例数据信息。 （五）医疗组织及其医生应当依照规则定时承受肿瘤融化医治技能临床运用才能评价，包含病例挑选、手术成功率、严峻并发症、逝世病例、医疗不良事情产生状况、术后患者办理、患者生计质量、随访状况和病历质量等。 （六）其他办理要求。 1.运用经国家食品药品监督办理总局同意的肿瘤融化医治相关器件，并严厉依照规则的产品运用规模运用，不得违规重复运用与肿瘤融化医治技能相关的一次性医用器件。 2.树立肿瘤融化医治相关器件挂号准则，确保器件来历可追溯。在运用肿瘤融化医治技能患者住院病历的手术记载部分留存肿瘤融化医治相关器件条形码或许其他合格证明文件。 四、训练办理要求 （一）拟展开肿瘤融化医治技能的医生训练要求。 1.应当具有《医生执业证书》，临床作业满3年。 2.应当承受至少6个月的体系训练。在辅导医生辅导下，参加25例以上肿瘤融化医治技能操作，并独立完结25例以上肿瘤融化医治技能操作和患者的全过程办理，包含术前确诊、手术习惯证的评价、手术方法的评价、可能产生的危险及应对办法、手术过程、围手术期处理、术后并发症处理和随访等，并查核合格。 3.在境外承受肿瘤融化医治技能训练6个月以上，有境外训练组织的训练证明，并经省级卫生计生行政部门指定的训练基地查核合格后，能够视为到达规则的训练要求。 4.本规则印发之日前，从事临床作业满10年，具有副主任医生专业技能职务任职资历，近5年独立展开肿瘤融化医治技能临床运用不少于100例，未产生严峻不良事情的，可免于训练。 （二）训练基地要求。 1.训练基地条件。 省级卫生计生行政部门指定肿瘤融化医治技能训练基地。训练基地应当具有以下条件: （1）三级甲等医院，契合肿瘤融化医治技能办理标准要求。 （2）有独立的印象引导肿瘤融化医治室。 （3）融化相关科室医治床位数不少于50张。 （4）具有肿瘤融化医治技能临床运用才能，已展开肿瘤融化医治临床运用5年以上，总数不少于1000例，申报前一年内不少于300例或单项融化技能不少于100例,严峻并发症产生率低于5％，围手术期逝世率低于0.2％。 （5