食品检测实务（王若超） 食品检测实务（王若超） 实验室建设-微生物室设施.ppt

举例厨房：洗菜-切菜-炒菜（灭菌消毒）-盛菜（无菌灌装）-上桌（成品储存），核心区域是“炒菜盛菜区”，考虑三个区域之间的压力差，防止污染，考虑被做的的这个菜的时限特性，从进厨房到出厨房最多允许多长时间？厨师的个人安危问题，有没有相应的措施？ * * 厨房举例：洗菜-切菜-炒菜（灭菌消毒）-盛菜（无菌灌装）-上桌（成品储存）。菜-产品、盘子-容器、厨师-操作人员、厨具-设备、菜谱-生产工艺。 菜要洗-切-放入锅中炒 盘子如何清洗消毒 人员如何消毒，如何参与做菜流程 厨房设备如何清洁消毒维护 * * * * * * * 家用洗衣机为例： * 高压蒸汽灭菌锅的使用人员需要持证上岗。 * * a、集中式净化空调系统由空气初、中效过滤器与热湿处理设备（风机、冷却器、加热器、加湿器）组成空调箱（空调机），置于空调机房，并用管道与空调室进风口的静压箱及箱内的高效过滤器连接组成的系统。此种系统的冷源可以由冷冻站或在空调机房安装制冷机提供。热源由锅炉房或热交换站，或在空调机内设电加热器提供。 b、分散式空调系统又称局部空调系统。是指将空气处理设备分散在各个被调节的房间内的系统。空调房间使用各自的空调机组，空调机组把空气处理设备、风机以及冷热源都集中在一个箱体内，接上电源，即可对房间进行空调，不用单独的空调房和送风管，很紧凑，省地方。 c、半集中式空调系统，除有集中的空调机房的空气处理设备处理部分空气外，还有分散在被调节房间的空气处理设备，对其室内空气进行就地处理，或对来自集中处理设备的空气再进行补充处理，如诱导器系统、风机盘管系统、局部层流等。 * * * 回风进入初效过滤器后，当因故停机时，污染的风险减小。现还有一种方法，是在初效的进风管上安装一个电动联销阀，当风机停止时，阀门自动关闭，密封性很好（比原来的上回阀好得多），此条件下，回风管也可接至初效过滤器前。A区有二种做法，一是让A区层高低于吊顶，二是设备自己带，因此就在万级区内，如面积比较大，一般取第一种方法。有人提出异议，一是值班风机是否设表冷器，二是风进不了厂房，只进机组。 图中的设计基本为单机结构，如为整个吊顶，一般采用HVAC机组，如Pharmacia,1-2个，有冷盘管，可能取循环式，也可能设直排风，因房间肯定要新风补充。 GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 9.1.3 医药洁净室（区）内的新鲜空气量，应取下列最大值： 1 补偿室内排风量和保持室内正压所需的新鲜空气量。 2 室内每人新鲜空气量应不小于40m3/h. WHO GMP-2002：不同级别的相邻房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）；不设定温度及湿度要求。 规范-98：第十六条 洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。 第十七条 洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18-26?C，相对湿度控制在45-65％。新修订版：压差10-15pa，CD质量风险管理。 厨房中的例子：抽油烟机的管道直径排风量和风压。一个灶头一个抽油烟机，几个抽油烟机一起使用原来那个小通道，肯定有麻烦。 * * * * * 不要忽视层流的作用；桌面垂直风速为零，已转向侧风；肯定需有回风道，否则只有压差，没有洁净作用。另有些企业单向流形同虚设。 * * 同学们可以考虑一下课本上P61页的那句话：乱流室内可放置洁净工作台，但其位置应远离回风口；层流室内为什么不宜放置洁净工作台？ * * * 室内正压值会有波动，考虑一下什么因素会使压差波动？ 门窗的开启、室内仪器设备的使用、排风系统间断运行等。 * * 中效过滤器和止回阀安装在“风机吸入罐段”，电动风阀安装在“排风管上端”。 * 举例：带三层口罩。 三级过滤可以有多种组合方式：A初效-中效-亚高效、B初效-中效-高效、C初效-亚高效-高效 这三种方式 我们来体会一下这三种方式带来的效果。洁净度最低的是？A。B/C的洁净度差别大吗？不是很大。B和C相比，优势劣势？B的高效容易脏。 * 空调机组图片中有三个门，发现了什么？考虑一下正负压的问题~ * * * 1.在单向流的洁净间中，我们描述送风量是用多少m/s，而非单向流的洁净间中描述送风量是用多少次/h。每小时送风次数的多少，就是设备运行次数的多少，设备运行次数过多也没必要浪费，过少达不到洁净度标准也绝对不可以。压差是如何带来的？是送风量大于回风量和排风量的和来形成的。如果压差在一个范围内都合适，那我们就选择最经济合理的一个值。 2.高效的特点是贵。我们首先要计算我们公司能承受多久换一次高效，然后我们要考虑用什么方式能达到这样一个