医疗器械生产部员工岗前培训-生产部2018年.ppt

**** 医疗器械有限公司 生产员工岗前培训 主要参考文件： 《医疗器械生产质量管理规范》 ** 公司生产部 医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、 销售和售后服务等过程中应当遵守医疗器械生产质量管理规范的要求。 本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求 , 适用于所有从事医疗器 械生产活动的参与者。 从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培 训，具有相关理论知识和实际操作技能。 医疗器械生产企业应当在医疗器械 研发 、 生产、验收（含产品放行）、贮 存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障生产过程中 产品的质量安全 。 总 则 总则 生产人员岗位职责 生产管理制度与记录 生产人员培训与评价 目录 生产部组织架构 生产管理过程流程 生产现场管理的基础知识 生产相关程序文件 生产部组织架构图 生产部经理 生 产 采 购 无 菌 生 产 车 间 装 配 生 产 车 间 电 器 装 配 组 机 械 装 配 组 无 菌 装 配 组 灭 菌 解 析 组 1 ．遵守公司各项管理规章制度，认真做好本 职工作，按时按质按量完成生产任务。