多功能提取罐清洁规程.pdfVIP

编 号 ?0046 文 件 多功能提取罐清洁规程 版 本 2 页码 1/1 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 质量保障部 批 准 日 期 生 效 发 放 生产管理部、生产车间、工程设备部、供应仓储部 依据： 《GMP 》，企业生产情况。 目的：规定多功能提取罐的清洁规程，以保持设备清洁，防止药液污染，确保药 液质量。 范围：多功能提取罐及其辅助设备。 1．清洁设施的条件及频次：间断生产前，每批生产后。 2 ．清洁用具或设施：抹布、胶管、钢刷、橡胶手套。 3．清洁地点：提取工作区域。 4 ．清洁剂及其配制：饮用水， 3 ％NaOH、取 60 ㎏ NaOH投入 1940 ㎏饮用水中， 溶解即可。 5．清洁方法： （1）用饮用水反冲收集挥发油装置； （2）取出粗过滤器，用钢刷 和饮用水清洗； （3 ）加饮用水 2000 ㎏煮沸 30min 后，用饮用水冲洗两次； （4） 加饮用水冲洗罐内壁底部； （5）用抹布擦拭罐上部外壁及上盖； （6 ）大清洗时用 3 ％NaOH溶液煮沸 30min，再用 2000L 饮用水煮沸 30min，最后用纯化水冲洗两 次。 6 ．清洁注意事项： （1）清洗时避免损坏滤网； （2 ）大清洗时用清洁方法中的 1、 2、4 、5、6 五种方法； （3 ）注意安全。 7．清洁设施及器具的清洗：用饮用水冲洗。 8．清洁设施的干燥及存放：自然干燥，存放于提取工作区域内。 9．清洁效果评价： （1）外壁无粉尘，内部无残留物，洁净； （2）油水分离器底 部排出的水无异物、洁净； （3）粗过滤器，无异物，滤网洁净； （4）大清洗后， 内部最后排出水 PH 值与清洁水的 PH 值相差在± 0.2 范围内。 10．备注：间断生产七天以上、连续生产三批或更换品种时进行大清洗。