血凝仪SOP文件希森美康CA500、510课件.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE #欢迎下载 精品文档 精品文档 PAGE PAGE #欢迎下载 全自动血凝分析系统标准操作规程 页数：页 页数：页 日期： 日期： 日期： SOP编码： 制定人签名： 审核人签名： 批准人签名： 生效日期： 颁发日期： 周期性审查： 年一次 修订登记: 编码 页码 修订内容 修订依据 签名/日期 审查登记: 审查日期 签名 修订依据 签名/日期 精品文档 精品文档 精品文档 精品文档 标准作业程序全自动血凝仪 标准作业程序 全自动血凝仪 CA500 編修日期：05.09.15 頁 次：第1頁共4頁 编 写： 文件編號：Lab.SOP-COA-OOOl 版 次：01 使用单位： 1 .原理 CA500中具有具有2种检测原理方法的型号称 CA530,同时具有：凝固法、发色底物法 凝固法：基本测试原理是光学法的散射光检测 （用660nm光电二极管检测散射光强度的变化） ， 还并用了百分比方式 的测定原理：当试剂加入标本后，凝血开始启动，随之光学出现变化，仪器把这种光 学的变化描绘成凝固曲线：把开始出现凝集的起始点作为 0%把完全凝固的终点作为 100%把50%变化点 处作为凝固时间（报告点），当测定含有干扰物（黄疸、溶血、高脂血症等）或低纤维蛋白原血症的特殊标 本时，其作为起始点的 0%勺基线会随之上移或下移，相当于扣除本底干扰. 以上凝固法检测原理所测定的项目包括了最常用的如 PT、APTT FIB、TT、内源凝血因子（F VIII、XI、 XI、XII ）,外源凝血因子（F II、V VII、X）等 发色底物法的检测原理： 是通过测定产色物质的吸光度变化，以推算待测物的含量， 这种方法 属生物化学法，其基本原理是：试剂中为人工合成的含某种酶裂解位点的短肽， 与产色物质如对硝基苯胺（pNA） 连接，待检物品中含有活性酶或无活性的酶原被加入的激活剂活化，在检测过程中产色物质被解离下来，使 被检物品出现颜色变化， 其与被检物含量呈一定的数量关系。此方法以酶学方法为基础， 可检测项目包括如： AT-III 、Plg、PC PS FM PAI, Tpa,a 2-AP 等。 2 .标本 使用3.8%或 3.2%（W/V）拘橼酸钠溶液作为抗凝剂； 0.00185 X血液血样与抗凝剂的比例为 9:1，如果血球压积＜20%或＞55%则需调整这个比例，方法是: 毫升数人100-压积 0.00185 X血液 红细胞压积 枸橼酸钠 红细胞压积 枸橼酸钠 (% 溶液浓度（%） (%) 溶液浓度（% 10 5.63 55~60 2.69 10~20 5.32 60~70 2.19 20~55 3.13 70 1.57 或不同比积血样可参考下表使用不同浓度的抗凝剂（仍按 9： 1比例抽血） 此表参考丛玉隆〈血栓止 血实验质量控制应注意 的几个问题〉 血浆分离（如果不能立即测试，应尽快分离血浆） 采样后60分钟内进行; 一分离血浆应在 3000r/min离心10分钟，务使血小板去除; 盛血浆容器应加塞，防止 PH改变; 血浆应保存在2— 8 C 血浆存放时间不能太久: 温度 有效时间 室温 2hr 2—8C 4hr -20 C 2Weeks -70 C 6mon ths 低温保存的样品，要在 37 C迅速解冻，减低凝血因子的消耗，并立即测试。 3试剂及配套消耗品 3.1试剂 3.1.1反应试剂：采用CA500血凝仪配套Dade Behring试剂，具体见相应项目要求 2欢迎下载 精品文档 精品文档 PAGE PAGE #欢迎下载 精品文档 精品文档 PAGE PAGE #欢迎下载 3.1.2系统清洁液：厂家配套Sysmex Clean I清洁液,用于检测过程中样品针、试剂针的冲洗； 3.1.3系统冲洗液：蒸馏水，实验室自制，用于检测过程中系统管路的冲洗 3.1.4 :稀释液：配套 Dade Behring 的 OwernVeronal Buffer 和 CA System Buffer ，用于检测 过程中样本的稀释或定标曲线制定中标准血浆的稀释； 3.2其它消耗品 反应杯：厂家配套 Sysmx Reaction Tube 反应杯，货号：SU-400 检测环境要求： 温度：10 ° - 30 °C;湿度：20 - 80% （无冷凝） 电源：交流电100-240V，50/60HZ ;最大输入电量：最大250伏安，功率：720VA 3.3.3请勿将仪器直接置于水、直射阳光、冷凝或大风的环境中 ，这样会导致不正确的检测结果并 导致仪器工作不正常而损坏 3.3.4仪器的背面和墙之间要始终保持 20厘米以上的距离。否则，仪器会过热，连接导管和连接负 载过大而可能引发火灾。 4校