浓配岗位标准操作规程通则.pdfVIP

题目： ** 车间浓配岗位标准操作规程通则 生效日期 **** 年** 月** 日 文件号： SOP· ** ·SC ·**** 失效日期 **** 年** 月** 日 颁发部门：质量保证部 复 印 数 * 页码 1/* 目 录 1. 主题内容与适用范围 2 2. 引用文件 2 3. 职责 2 4. 生产操作方法和要点 2 5. 重点操作的复核、复查 3 6. 关键工艺控制点 3 7. 设备维修、清洁 3 8. 安全和劳动保护 3 9. 异常情况的处理 3 10. 工艺卫生及环境卫生 3 11. 相关文件 3 12. 变更历史及原因 4 项目 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 ** 车间 ** 车间 生产技术部 质量保证部 质量保证部 签名 日期 分发范围及份数： 档案室（ 1）、生产负责人（ 1）、质量负责人（ 1）、质量保证部（ 1）、生产 技术部（ 1）、** 车间（ * ） 题目： ** 车间浓配岗位标准操作规程通则 生效日期 **** 年** 月** 日 文件号： SOP· ** ·SC ·**** 失效日期 **** 年** 月** 日 颁发部门：质量保证部 复 印 数 * 页码 2/* 1. 主题内容与适用范围 2. 引用文件 3. 职责 4. 生产操作方法和要点 4.1 每天生产前准备 表 1：浓配岗位准备工作表 项目 检查及操作要求 人员 按《 302 车间进出生产区更衣标准操作规程》更衣后，提前十分钟进入生产岗位。 检查浓配间洁净，无上次生产遗留的物料、文件等，房间挂有“待用卡”，且在有效期内。 对前次清场情况 检查设备、设施设备状态卡处于“待用”状态，且在清洁有效期内。 确认 检查容器具挂有“已清洁”状态标识，且在清洁有效期内，观察其表面洁净无污迹。 检查生产区已清除与生产无关的物品，卫生符合工艺要求。 检查浓配间及其他辅助房间温度（ 18～26）℃、相对湿度（ 45 ～65 ）%、压差 ( 洁净区走廊对浓配 房间环境 间压差≥ 5Pa ）应符合工艺要求，并填写“房间环境检查记录” 。 生 检查冷却水、纯化水、注射用水应充足，管路连接应完好，各阀门应处于关闭状态（呼吸器阀门 产 设备设施