新编[医药卫生]卫生部颁药品标准化学药品及制剂第一册.docx

其它药品标准 卫生部颁药品标准（化学药品及制剂第一册） （200 种） （不全） 干燥硫酸钙（煅石膏） 拼音名 英文名 书页号 Ganzao Liusuangai GALCII SULFAS SICCUS H1-7 标准编号： WS1-03（B）-89 [CaSO4·1/2H2O=145.15] 本品含 CaSO4.1/2H2O 应不少于 95.0％。 【性状】 本品为白色细粉；无臭；无味；能缓缓吸收水分，成细小 的颗粒，并失去固结性。 本品在水中微溶，在乙醇中不溶；在稀盐酸中溶解。 【鉴别】 取本品，加稀盐酸使溶解，溶液显钙盐（附录 30 页）与硫 酸盐（附录 32 页）的鉴别反应。 【检查】 细度 取本品 20g,应全部通过五号筛 ,其中通过六号筛的不应 少于 80％。 碱度 取本品 3g，加新沸过的冷水 10ml ，振摇，上清液中加酚酞指示 液 1 滴 ,不得显淡红色。 固结度 取本品 10g,加水 10ml，搅匀， 5 分钟内应固结成白色致密的硬 块,3 小时后 ,用手指压边缘，不得有脱片。 炽灼失重 取本品，炽灼至恒重，减失重量应为 4.5～8.0％。 【含量测定】 取本品约 0.15g，精密称定，置锥形瓶中，加水 15ml ， 稀盐酸 5ml ，微热使溶解，放冷，加水 75ml ，氢氧化钠试液 20ml 与钙紫红素 指示剂 0.1g，用乙二胺四醋酸二钠液 （0.05mol/L） 滴定至溶液自紫红色转变为 纯蓝色，即得。每 1ml 的乙二胺四醋酸二钠液 （0.05mol/L） 相当于 7.258mg 的 CaSO4.1/2H2O 。 【作用与用途】 骨科用固定剂。 【贮藏】 密封保存。 氨丁三醇 拼音名英文名 拼音名 英文名 书页号 H1-119标准编号： WS1-87（B）-89 H1-119 标准编号： WS1-87（B）-89 [C4H11NO3=121.14] 本品为 2-氨基 -2-羟甲基 -1,3- 丙二醇。按干燥品计算，含 C4H11NO3 不得少于 99.0％。 【性状】 本品为白色结晶；无臭，味微甜而带苦。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解。 熔点 本品的熔点(附录 13 页)为 168～ 172℃。 【鉴别】 (1) 取高碘酸钾溶液 (0.05→ 10)2ml,加硝酸 1 滴，混匀，加本品 5mg, 振摇，加硝酸银试液 5 滴，即显白色浑浊。 (2) 取本品 0.2g，加水 1ml 溶解后，加水杨醛饱和溶液 1ml 与冰醋酸 2 滴 ,即显 黄色。 【检查】 碱度 取本品 1g，加水 20ml 溶解后，依法测定(附录 33 页) , pH 值应为 10.0～ 11.5。 镍盐 取本品 1g，加水 10ml 溶解后，加氨试液 1ml 与丁二酮肟试液 2ml, 放 置 10 分钟 ,如显色，与标准镍溶液(精密称取硫酸镍铵 0.6730g, 置 1000ml 量瓶中 , 加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取 10ml, 置 100ml 量瓶中，加水稀 释至刻度 ,摇匀) 1.5ml 用同法制成的对照比较，不得更深 (0.0015％ ) 。 干燥失重 取本品，在 80℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.6％(附录 40 页)。 炽灼残渣 取本品 1g，依法检查(附录 42 页)遗留残渣不得过 0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录 38 页第二法) , 含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约 0.25g，精密称定，加水 80ml 溶解后，加甲基红 指示液 2～3滴,用盐酸液 (0.1mol/L)滴定,即得。每 1ml的盐酸液 (0.1mol/L) 相当于 12.11mg 的 C4H11NO3 。 【作用与用途】 酸碱平衡调节药。用于急性呼吸性、代谢性酸血症。 【用法与用量】 临用前加葡萄糖注射液稀释为 3.6％溶液静脉滴注。 用量酌情决定。 【注意】 慢性呼吸性酸血症及肾性酸血症患者禁用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 氨非咖片(使痛宁片) 拼音名： Anfeika pian 英文名： TABELLAE AMINOPHENAZONI PHENACETINI ET CAFFEINI 书页号： H1-120 标准编号： WS1-88(B)-89 本品每片含氨基比林 (C13H17N3O) 与非那西丁 (C10H13NO2) 均应为标示量的 93.0～107.0％；含咖啡因 (C8H10N4O2H2O) 应为 90.0～ 110.0％。 处方】 氨基比林 100g 非那西丁 150g 咖啡因 45g 制成 1000 片 性状】 本品为白色。 鉴别】 照去痛片项下的鉴别法 (1)(3)(4)项(22 页)试验，显相同反应。【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 2 页)。