药事管理与法规课程说明.pdfVIP

药事管理与法规课程说明 本课程课内学时 54 ，学分 3 ，开设一学期。 本课程是为广播电视大学开放教育专科药品经 营与管理专业学生开设的专业基础课，也可作为其它专业的选修课或拓展课。 通过这门课程的学习， 使学生了解本课程是药学与社会科学相互交叉、 渗透形成的， 以 药学、法学、管理学、社会学、经济学为基础的药学类边缘学科，是应用社会科学的理论和 方法研究药事各部门活动及其管理的规律和方法的科学。 在学习过程中， 使学生了解药事活 动的基本规律， 掌握我国药品管理的法律和法规， 熟悉药品管理的体制及组织机构， 初步具 有药品生产、 经营、 使用等环节管理和监督的能力， 并运用药事管理的理论和知识指导实践 工作，分析解决实际问题。 课程以药品生命周期为主线，也就是以药品科研、注册、生产、流通、使用和监管等环 节为主线，紧密围绕《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，阐述有关药 事活动和药事管理监管的药事法规，力求使教材更加符合现实要是工作的实际需求。