医疗药品管理新药化药全球发展方向分析.pdfVIP

（医疗药品管理）新药化药 全球发展方向分析 新药化药全球发展趋势分析 新药开发被视为壹国医药工业的经济和技术实力的体现。而开发出重磅炸 弹级的新药更是不少制药公司梦寐以求的目标。所谓重磅炸弹药物系指销售额 达到壹定规模的世界级畅销药物。 时代变迁重磅级标准悄然变化 于各个时代进入重磅炸弹级畅销药的排名榜有不同的标准。例如于八十年代只要 销售额达到 5 亿美元的产品均可进入重磅级药品的排行榜，而当时能进入这壹行 列的药品屈指可数。如畅销全球市场的抗溃疡药雷尼替丁，以 23 亿美元的年销 售额高居八十年代重磅药物之首。其它超过 5 亿美元销售额的产品仅有 8～9 种， 其中包括：头抱克罗、罗氏芬（头泡三嗪）。开博通（卡托普利）、依那普利、 鲑降钙素（骨质疏松治疗药）、EPO （促红素）、共轭雌激素和沙美特罗（抗哮 喘药）等。之上药物分属于 4 大类型治疗药（心血管药物、抗感染药、代谢药和 激素类药）。 进入九十年代后，全球经济进入壹个新高速增长期。随着工业国家人均国民收入 的不断提高，现代文明病已取代感染性疾病而成为对人类健康威胁最大的疾病。 这类疾病包括：高血压、高血脂、糖尿病和精神疾病等。现以全球第壹大医药市 场棗美国为例，至九十年代初抗感染药物销售额仅占该国医药市场 3 成销售份额， 而降血脂药、降压药、抗糖尿