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文件编号 HW-02-003 深圳市塑胶制品有限公司 文件版本 A/0 Quality Procedure 文件级别：二阶文件 过程审核管制程序 机密文件：勿复印、丢失、损坏、涂改！ ！！ 生效日期 批 准 审 核 制 订 2015.09.20 文件修订履历记录 版本 修订日期 修订页次 修 订 内 容 登 录 人 1、目的： 规定过程审核的过程方法 , 以验证过程的符合性和有效性。 2、适用范围： 本程序适用于本公司内部及外包过程的审核活动。 3、定义 : 无 4 、权责： 4.1 管理者代表 : 负责批准年度过程审核计划 , 监督过程审核活动。 4.2 品质部 : 负责主导组织过程审核与规划。 4.3 审核员 : 负责按要求实施审核 , 并记录审核结果。 4.4 各部门 : 积极配合审核组的工作 , 针对审核发现的问题 , 制定纠正措施计划。 5、作业程序： 5.1 审核计划 5.1.1 每年 12 月份 , 品质部编制下一年度 《过程审核计划表》 （附件一）和《过程质量审 核实施计划表 》（附件二）, 报管理者代表审批，审核频率为每年一次，特殊情况需 适当增加审核频率。 5.2 审核准备 5.2.1 品质部需提前一周左右通知被审核部门 , 并确定审核日程、审核员及审核组长的安排。 5.2.2 审核人员在审核前必须先确定过程审核的范围 : 过程审核评价表适用于对批量生产阶段的过程审核 ; 5.2.3 审核前 , 审核员应充分了解过程的要求 , 包括 : a. 来 自于顾客或高层管理者的要求 , 如效率、成本、环保等 ; b. PFMEA; c. 控 制计划 / 作业指导书 ; d. 过程流程图 ; e. 质量手册 / 程序等。 5.2.4 审核前 , 各部门应积极准备 , 并必须确保委派合适的人员陪同审核。 5.3 审核实施 5.3.1 开展审核前 , 审核组长必须召集审核员、 被审核过程相关的主管人员或代表召开 ‘首 次会议’说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序。 5.3.2 审核员依据 《过程审核查检表 》（附件三）, 通过现场观察、测量、询问等方式获取 客观证据。 5.3.3 审核过程中发现不符合项 , 审核员让被审核单位的相关人员确认 , 以保证不符合项完 全被理解 , 以便于纠正。 5.3.4 审核员必须按如下准则对每个提问进行评分 : 分数 审核发现 10 完全符合 8 绝大部分 (3/4) 符合 , 只有微小的偏差 6 部分 (1/2) 符合 , 有较大偏差 4 小部分 (1/4) 符合 , 有严重偏差 0 完全不符合 5.3.5 单