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gmp车间设计规范 篇一： GMP洁净车间设计要求 GMP洁净车间设计要求 随着医学的飞速发展，食品工业，新的洁净厂房的续 建，车间必须进行改革，以满足清洁生产的现代要求。 1，对周围环境的洁净厂房的建设不仅需要现代企业内 部工厂和车间满足 GMP的要求，与周围环境的工厂来满足特 定的要求，所以在厂房的施工前的环境评估是必要的。 ，本厂建立评估区域是与植物识别的要求符合环保要 求。评价的内容主要包括三个方面： 一是该地区的空气质量； 二是水资源质量评价的情况；此外，三通公路，水和电的供 应情况。 评价的认识，提出了施工区周围的大气环境质量状况 和周围的新鲜空气的建设要求的空气质量，通过空气过滤净 化空气，无污染，粉尘少。 水资源，地表水的评价，对当地情况的了解地下水质 量。自来水生产企业使用，但在一些地方没有水，必须采取 地下水威尔斯或水，当地的水质情况应确定，为了考虑水处 理厂。 路径的评价，工厂周围的地区，水和电的供应情况。 对的冲击影响评估的评估，对环境保护要求的环境更 加重要的环境净化厂的建设。 评估包括三个方面： 空气，水， 噪声。 对空气质量的影响评价，有毒有害气体或者粉尘的生 产厂的排放，被视为满足当地的标准，但也在风中不能建在 城市居住区应远离居民区。 对水资源的生产工厂污染水资源的影响评估不能建立 在水资源的上游或水库附近的一个住宅区， 如地下水， 河流， 城市居民。了解和方向的情况下，当地的污水排放标准，处 理后。 噪声严重的生产厂必须远离城市居住区。 2. 洁净区实现定点监控 洁净区是制药企业生产质量管理的重点管理区域，作为 环境和着装高要求的管理区域制约着洁净区生产管理的受 控化和可监控化。现有条件下洁净区监管主要依赖于国家法 规的强制性、企业管理的体制性和生产员工的自觉性。 一个洁净室一般只能安装一个半球型的摄像头来实现 洁净区的监控，但洁净室的操作员行为，设备，生产操作过 程等都需要进行监管，单个半球型摄像头无法完成洁净室全 部的实时监控任务。半球型摄像头位于天花板，清洁不便， 存在多处卫生死角；特别是在产尘量大的洁净室，每次生产 完都要清洁，非常不方便。这些都制约了洁净区多点、定点 监控的布置。 如何对洁净区的人流、设备状态、人员操作状态进行 全面的监控管理，使洁净区实现非现场的远程监管成为一个 急需解决的课题。 维远泰克致力于制药企业的信息化，力求将制药企业 经验型的企业管理模式转化为科学化的企业管理模式，实现 制药企业从原料采购、生产管控、仓储管理到销售运输的全 面信息化受控管理模式。作为一家十多年一直从事制药企业 服务的专业团队，深圳维远泰克科技有限公司依据多年的研 发和实践经验，研发出了洁净区嵌入式专用摄像头。该摄像 头是针对洁净区 / 无尘室重要设备、关键岗位实时、定点监 控的专用摄像头，实现了洁净区人流、设备、人员操作的全 面实时非现场监控。 3. 对生产厂净化建设总体规划：总体规划的洁净厂房 建设不仅影响着整个工厂布局合理，而且也影响生产厂的发 展，所以规划不仅要考虑当前的需要，更是企业考虑到未来 的发展趋势。具体布局首先要了解当地的常年风条件下，即 当地风向频率图，然后再考虑区域分工。 作为一个生产装置区划分为生产区， 行政区， 生活区。 生产区包括净化生产车间，仓库，总工程。洁净车间要考虑 自然的车间和洁净级别的要求。精炼，生产车间的空气洁净 度的要求比较高，与车间不排放有毒气体和粉尘，在常年风 向总体布局；对空气洁净度要求提取车间相对较低，与车间 间歇排放的有害气体和粉尘在风的洁净车间，高杰预处理总 体布局；由于粉尘和噪声，对多年生的总体布局的指导下； 一般工程包括变配电室，锅炉房，供电设施布置在厂 房的风的方向下。行政区包括供应和销售部门和管理部门， 在最明显的和方便的在外部商业主入口植