- 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
临床试验准备阶段申办者临床试验准备阶段申办者研究者临床试验不同阶段提供保存资料提供文件清单国家食品药品监督管理局临床试验批文国家食品药品监督管理局批准的试验方案版本号临床试验方案初稿版本号初稿版本号研究者手册初稿版本号知情同意书初稿版本号试验经费预算和相关财务规定实验室检查正常值范围表空白第一次临床试验筹备会会议参加人员签到表空白临床试验多中心协调委员会联络小组成员表空白药品含对照药和安慰剂的标签药品含对照药和安慰剂质检报告药品临床试验编盲记录随机化设计方案盲码表和盲底应急信件项目操作的标准操作
临床试验准备阶段: 申办者:
临床试验准备阶段: 申办者:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
10)
11)
12)
13)
14)
15)
16)
17)
18)
19)
20)
21)
22)
23)
24)
25)
26)
27)
28)
29)
30)
31)
32)
33)
34)
研究者
1)
2)
3)
临床试验不同阶段提供 /保存资料
提供文件清单
国家食品药品监督管理局临床试验批文
国家食品药品监督管理局批准的试验方案/CRF (版本号) 临床试验方案(初稿) (版本号)
CRF (初稿)(版本号) 研究者手册(初稿) (版本号) 知情同意书(初稿) (版
您可能关注的文档
- 《雾都孤儿》中的善与恶.docx
- 《题破山寺后禅院》导学案.docx
- 《黄土的厚重》word同步测试.docx
- 【企业管理】交易部岗位权限.docx
- 【企业管理】龙岩卷烟厂职工代表大会实施细则.docx
- 【公路监理大纲】某公路及桥涵工程监理大纲.docx
- 【医疗管理】行动学习-圆桌会议-六步法-流程与话术.docx
- 【城乡供水方案】水利枢纽供水工程总干渠施工方案.docx
- 【大坝方案】某某坝抛石船抛投施工方案(挖机填充法).docx
- 【建筑监理大纲】住宅工程监理大纲(房屋建筑、配套设施、室外水电、道路、管网).docx
- 【新编】安全检测监控系统设计.docx
- 【水库枢纽方案】水利枢纽工程导流洞封堵施工方案.docx
- 【水库枢纽施组】某水库除险加固工程施工组织设计(doc68页).docx
- 【河道治理方案】小型河道综合治理工程设计方案.docx
- 【河道治理施组】河道清淤疏浚工程施工组织设计方案汇总.docx
- 【物超所值】组织学与胚胎学试题集锦.docx
- 【精品文档-管理学】中小企业知识型员工流失问题分析及对策_人.docx
- 【精品文档-管理学】我国市场退出机制的缺陷及对策研究_市场营.docx
- 【精品文档-管理学】浅议企业部门绩效考核与员工绩效考核的协调.docx
- 【精品文档-管理学】职业生涯管理——当知识型员工遭遇职业高原.docx
最近下载
- 87SR图集87SR416-1 室外热力管道安装-地沟敷设.pdf VIP
- 领导干部违规干预统计工作记录台账.doc VIP
- 初中班会 九月九重阳节习俗介绍主题班会 课件 (27张PPT).pptx VIP
- 转基因食品利大于弊VS弊大于利辩论赛 反方辩词一辩、二辩、三辩、四辩发言稿.pdf VIP
- 化学化工信息检索03-第3章-期刊论文检索与全文下载解答.ppt VIP
- 护理持续质量改进-提高留置针规范化.pdf VIP
- 毕业论文外文文献翻译电气工程及其自动化专业AT89C51的概况.doc VIP
- 顾家北翻译练习100句(19年最新完整版).docx VIP
- 机械设备点检员二级实操试卷(A卷).doc VIP
- 浙教版(2024新版)七年级上册数学期中模拟试卷(含答案解析).docx VIP
原创力文档


文档评论(0)