ISO90012015 质量管理体系要求标准培训教学PPT课件.ppt

标准解读： ISO9001标准实施 2015版标准条款 2008版标准条款 7支持 7.1 资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运作的环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织化的知识 7.2能力 7.3意识 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.1资源提供 6.3基础设施 6.4工作环境 7.6监视和测量设备的控制 新增要求，无此要求 6.2.2能力、培训和意识 标准解读： ISO9001标准实施 2015版标准条款 2008版标准条款 7.4沟通 7.5形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件控制 5.5.3内部沟通 7.2.3顾客沟通 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.3文件控制 4.2.3文件控制 7.1资源 2015版标准条款 2008版标准条款 7.1.1 总则 组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑： a)能力、局限、现有内部资源； b)需要从外部供方获得的。 7.1.2人 组织应确定并提供必要的有效实施质量管理体系和运作及其过程控制的人员 主要变化点： 支持过程含资源、能力、意识、沟通，文件化的信息 将资源扩大到基础设施，过程环境之外的人，监视和测量资源，知识，强化和明确了资源策划阶段需要考虑的问题，知识也是一种资源！外部协作方也是资源。 ISO9001标准实施 资源管理过程示意图 ISO9001标准实施 人员 基础设施 过程环境 监视和测量资源 组织化知识 要求 确定 提供 体系实施与改进 产品实现过程 增值 实现增值 有效性提升 顾客满意 实现预期结果 7.1资源 2015版标准条款 2008版标准条款 7.1.3基础设施 组织应确定、提供和维护其过程运行达到产品和服务符合性所需的基础设施。 注：基础设施可包括： a)建筑物和相关设施 b)设备包括硬件和软件 c)运输 d)信息和通讯技术 6.3 变化点：强调了基础设施的符合性，加强了服务行业应用标准的联系；将基础设施的具体内容由标准要求调整到备注中，使得标准应用的灵活性更高。 ISO9001标准实施 基础设施管理过程示意图 ISO9001标准实施 建筑物、工作场所和相关的设施 过程设备（硬件和软件） 支持性服务（如运输、通讯或信息系统 要求 确定 提供 体系实施与改进 产品实现过程 达到符合产品要求 间接增值过程 直接增值过程 7.1资源 2015版标准条款 2008版标准条款 7.1.4 过程运行的环境 组织应确定、提供和维护其过程运行及达到产品和服务符合性所需的必要的环境。 注：合适的环境能够结合人的和物理的因素，例如： a)社会的（如：非歧视、平静的、非对抗性） b)心理的（如：减少压力、预防疲倦、保持情绪） c)物理的（如温度、高温、湿度、光、气流、卫生、噪声） 6.4 变化点：标题的修订，增加了过程运行环境的内容，社会的过程环境如和谐的人际关系也是过程环境的重要内容，油漆对于服务行业 ISO9001标准实施 过程运作环境管理过程示意图 ISO9001标准实施 工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度 要求 确定 提供 体系实施与改进 产品实现过程 达到符合产品要求 间接增值过程 直接增值过程 7.1资源 2015版标准条款 2008版标准条款 7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1总则 当监视和测量用于验证产品和服务的符合性时，组织应该决定和提供必要的资源，以确保结果的有效性和可靠性 组织应确保资源的提供： a)适宜所采用的特定类型的监视和测量活动 b)被维护以确保其持续地适合其目的 组织应保持适当的文件化信息作为监视和测量资源适合目的的证据。 7.6 变化点： 监视和测量装置本来就是一种资源，标准条款由产品实现的环节调整到支持过程 ISO9001标准实施 7.1资源 2015版标准条款 2008版标准条款 7.1.5.2测量的可追溯性 当测量的可追溯性是一个要求或被组织认为是提供测量结果有效性的证据的重要部分，测量仪器应被： a)检定或校准按规定的时间间隔，或在使用前针对测量标准追溯至国家或国家测量标准。当不存在这样的标准时，用于校准或检定的依据应被保持为文件信息 b)识别以确定其校准状态 变化点： 监视和测量资源的适宜性，适用于更多的行业 ISO9001标准实施 7.1资源 2015版标准条款 2008版标准条款 c)保护其不受使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏、退化的影响 当策划的检定或校准中或在其使用中发现仪器是有缺陷的，组织应确定，是否对之前测量结果的有效性已有不利的影响，必要时，采取必要的纠正措施。 变化点： 针对一定的要求测量仪器的校验要求