执业中药师辅导精华——中药药剂学第十四章 片剂[].docVIP

执业中药师辅导精华——中药药剂学第十四章片剂 第一节概述 一、中药片剂的含义与特点 中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的制剂。主要供内服，亦有外用。 中药片剂创用于20世纪50年代。近些年来，由于新技术、新工艺、新设备、新辅料的应用，中药片剂的剂型理论、生产技术日臻完善，中药片剂的品种不断增加，质量迅速提高，已发展成为目前临床应用最广泛的剂型之一。 片剂的主要优点：①剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀、含量差异小；②质量稳定，因系固体剂型，且某些易氧化变质或潮解的药物，可借助包衣或包合作用加以保护，水分、光线、空气对其影响较小；③生产机械化、自动化程度高，产量大，成本低，药剂卫生易达标；④服用、携带、贮藏等较方便；⑤品种丰富，能满足医疗、预防用药的不同需求。 缺点在于：①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收；②某些中药片剂易引湿受潮；含挥发性成分的片剂，久贮时其成分含量下降；③片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差；④儿童和昏迷病人不易吞服。 二、中药片剂的类型 按其原料及制法特征。中药片剂可分为四种类型： 1.半浸膏片系指将处方部分药材细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂，如银翘解毒片等。 2.全浸膏片系指将处方全部药材提取制得的浸膏制成的片剂，如通塞脉片等。 3.全粉末片系指将处方中全部药材粉碎成细粉，加适宜辅料制成的片剂。如参茸片等。 4.提纯片系指以处方药材提取的有效成分或有效部位的细粉为原医`学敎育网搜`集整理料，加适宜辅料制成的片剂，如银黄片等。 附：片剂的分类 按给药途径结合制法与作用，片剂可分为以下几类： 1.口服片系指经口服，在胃肠道崩解、吸收而发挥局部或全身治疗作用的片剂。其应用最为广泛。 （1)口服普通片有素片和包衣片两类。素片系指药物与辅料混合后，经加工压制而成的未包衣的片剂；而在压制片（常称片心)外包衣膜的片剂称为包衣片。口服普通片为片剂的最主要类型。 （2)咀嚼片系指在口中嚼碎后咽下的片剂，多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物，如干酵母片、乐得胃片。 （3)分散片系指遇水能迅速崩解且均匀分散的片剂。分散片一般由难溶性药物、高效崩解剂及水性高黏度溶胀辅料组成。可吞服，也可放入水中迅速分散后口服，还可咀嚼或含吮，如复方阿司匹林分散片。 （4)泡腾片系指含泡腾崩解剂（如碳酸氢钠与有机酸等)的片剂。泡腾片遇水即产生二氧化碳气体，促使片剂快速崩解，药物奏效迅速，生物利用度较高，如活血通脉泡腾片等。 （5)多层片系指由两层或多层组成的片剂。各层可含不同种和不同量的药物或辅料。多层片可避免复方药物间的配伍变化，且可制成长效片剂，如双层复方氨茶碱片。 2.口腔用片 （1)含片系指含于口腔中，药物缓慢溶出产生作用的片剂。含片硬度大、味适口，多用于口腔及咽喉疾患。起局部解毒、消炎作用。如西瓜霜润喉片、复方草珊瑚含片等。 （2)舌下片系指置于舌下使用的片剂。本类片剂药物由舌下黏膜直接吸收而呈现全身治疗作用。不仅吸收迅速显效快，而且可避免胃肠液pH及酶对药物的不利影响和肝脏的首过作用。如硝酸甘油片。 此外，尚有口腔唇颊片、口腔贴片等。 3.外用片 （1)阴道片系指置于阴道内，用以治疗阴道疾病或避孕用的片剂。如鱼腥草素泡腾片等。 （2)外用溶液片系指临用前加适量水或缓冲液溶解制成溶液而供外用的片剂。其组成均应具可溶性，为便于识别，多着色或制成异形片。常作消毒、洗涤及漱口用，如复方硼砂漱口片、白内停片（供滴眼用)等。 4.其他片剂尚有缓释片、控释片、微囊片、固体分散片等多种类型。 第二节片剂的辅料 片剂辅料系指片剂中除主药以外的一切附加物料的总称，亦称赋形剂。制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。辅料品种或用量选用不当。不但可能影响制片过程，而且对片剂的质量、稳定性及其疗效的发挥均有一定甚至重要影响。片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性，不与主药及其他辅料相互反应，不影响主药的溶出、吸收和含量测定，对人体无害，且价廉易得。 按其用途，片剂辅料可分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂及润滑剂。 一、稀释剂与吸收剂 稀释剂与吸收剂也统称为填充剂。前者适用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏 1.淀粉白色细粉；性质稳定，能与大多数药物配伍；不溶于冷水和乙醇，在水中加热到62～72℃可糊化；遇水膨胀，但遇酸或碱在潮湿状态及加热时逐渐水解而失去膨胀作用；一般含12％～15％的水分而不潮解。本品价廉易得，是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。而以玉米淀粉最为常用，马铃薯淀粉亦可选用。 淀粉的可压性差，使用量不宜太大，与适量黏合力较强的糊精、糖粉合用以增加其黏合性。中药天花粉、怀山药、浙贝母等