GZLYZ20冻干机再验证方案.docxVIP

耳验证方案 GZ LYZ 2 0冷冻干燥机 6 6 6 6 再验证方案目录 二.安装确认 三.仪器仪表校正 16 四.运行确认 18 五?性能确认 27 六.再验证周期 27 七.验证结论及评价 27 表层粗糙度达到 表层粗糙度达到 Raw 0.75卩，箱体内所有的角均为圆弧形。优质 表层粗糙度达到 表层粗糙度达到 Raw 0.75卩，箱体内所有的角均为圆弧形。优质 八.验证报告批准书 27 .概述 1.1简介 GZLYZ20 （CIP、SIP）真空冷冻干燥机是由上海远东制药机 械总厂生产，适用于医药的冻干粉针的专用设备，设备各项技术指标均处 1000kg/m2，厂房内不 于国内先进水平。