西门子召回隐而不报.pdfVIP

西门子 CT 2016 年 FDA II 级召回 22 次，为何都不包括 ？ 产品召回是一种监督机制，保护使用者利益。不仅是各国监管机构的法规要求，也 是医疗设备生产企业质量管理要求体系中必要组成部分。启动必要的召回行动，既是设 备合规要求，也是企业对产品质量、对用户高度负责的体现。然而， 在产品召回时 往往会受到 “ ”，一些厂家甚至是会影响患者生命健康安全的 FDA II 级召回在 都隐而不报。 相信大