广东省医疗器械专项监督抽检不合格产品详细信息表.docVIP

PAGE / NUMPAGES 附表 广东省医疗器械专项监督抽检不合格产品详细信息表 序号 产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号 主要不合格 项目 检验依据 检验机构 备注 1 光固化机 广州 贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 PM-LED04 18D17759-18D17809 设备或设备部件的外部标记 粤械注准20172551135 广东省医疗器械质量监督检验所 2 电动轮椅车 广州 广东大洋医疗科技有限公司 广州群昌医疗科技有限公司 DY01111 最大速度、静态稳定性（纵向）、越障高度、设备和设备部件的外部标记 粤械注准20152560585；GB 9706.1-2007 广东省医疗器械质量监督检验所 3 全自动腕式电子血压计 广州 广州玛奈特医疗器械有限公司 广州玛奈特医疗器械有限公司 MT-5A 2019030301 设备或设备部件的外部标记 YZB/粤0317-2014 广东省医疗器械质量监督检验所 4 电子体温计 广州 广州南雪医疗器械有限公司 广州南雪医疗器械有限公司 NX-1008 设备或设备部件的外部标记 粤械注准20172201279 广东省医疗器械质量监督检验所 5 球囊扩张导管 广州 广州启骏生物科技有限公司 广州启骏生物科技有限公司 054180030 301906005 导管座