（并购重组）国际重组蛋白药物的市场和研发方向分析.docx

精品文档，助你启航，欢迎下载关注！ 精品文档，助你启航，欢迎下载关注！ 精品文档，助你启航，欢迎下载关注！ （并购重组）国际重组蛋白药物的市场和研发方向分析 国际重组蛋白药物的市场和研发趋势分析 吴卫星 1 张毓 2 王小宁 3 詹启敏 1 1、分子肿瘤学国家重点实验室北京 100730 2、北京大学医学部免疫系北京 100083 3、华南理工大学生物科学与工程学院广州 510640 摘要从 1982 年美国批准第一个重组蛋白药物（重组人胰岛素 Humulin）上市，至今已经整整四分之一个世纪了。重组蛋白药物虽仅占全球处方药市场的 7-8%左右，但却是增长最快的一类。目前，共有 82 个重组蛋白药物用于临床，其中“重磅炸弹”15 个，占总数的 18%;2005 年重组蛋白药物销售总额约 410 亿美元，“重磅炸弹”销售额合计约 270 亿美元，占总额的 66%。2006 年，美国和欧洲批准了第一个肺吸入型胰岛素上市；欧洲批准了第一个由转基因羊生产的重组人抗凝血酶用于临床，并批准了第一个重组蛋白仿制药物上市。重组蛋白药物市场已经从蛹发育为美丽的蝴蝶，但是，这只蝴蝶能够美丽多久，还受到多种因素的制约。本文以美国和欧洲重组蛋白药物市场为主，采用市场细分的方法，从重组蛋白药物种类的销售额入手，分析了市场及研发趋势，将对我们判断市场走向、提供创新思维和制定创新战略有着实际的参考价值。 关键词：重组药物市场研发趋势 作者简介：吴卫星，男，博士，合作研究教授 wuweixing@ MarketAnalysisandtheR&DTrendforRecombinantProteinTherapeutics WUWei-xing1,ZHANGYu2,WANGXiao-ning3ZHANQi-min1 1、StateKeyLaboratoryofMolecularOncologyBeijing100730,China 2 、 DepartmentofImmunology,PekingUniversityHealthScience CenterBeijing100083 3 、 SchoolofBioscienceandBioengineering,SouthChinaUniversityof TechnologyGuangzhou510640 Thefirstofitskinddrug,recombinanthumaninsulin(Humulin)received administrativeapprovalinAmericain1982.Aquarterofacenturylater, recombinantproteindrugrepresentsasectorundergoingthefastestgrowth, accountingfor7-8%oftoday’smarketofprescriptiondrugs.Amongthe82 recombinantproteinstherapeuticslicensedsofar,18areblock-busterswith theannualsaleof27billiondollarsin2005,whichis66%ofthetotalsale of41billionforthewholesector.Year2006observedseverallandmarkevents inthisfield,includingtheapprovalofthefirstinhalationalinsulinbyUS andEU,andthemarketingofthefirstrecombinantdrugproducedintransgenic animalsandthefirstgenericrecombinantdruginEU.Whileitisblooming, howlongwilltheblossomlast?Inthisarticle,wedissectedthemarketof therecombinantproteintherapeuticslaunchedinUSandEUbytheirgroupsale. Inaddition,wereviewedtheongoingresearchanddevelopmenteffortsinthis field.Suchinformationshouldbeofhelpforbetterjudgmentofthemarket trendandforthestrategicplanningofinnovation. Keywords:recombinantproteinstherapeutic,market,R&Dtrend 本文中的重组