c-肠道病毒71型灭活疫苗人二倍体细胞审评报告.pdf

药品审评中心技术审评报告 受理号：CXSS1300008 药品名称：肠道 71型灭活 人二倍体细胞） 申请人： 医学科学院医学生物学研究所 第 1 页/共 251 页 2016年7月 目录 一、品种概述5 二、审评经过6 三、 资料技术审评情况 10 (一)临床专业审评意见 10 (二)生物统计专业审评意见59 (三)药学专业审评意见87 (四)药理毒理专业审评意见95 (五)综合审评意见95 (六)处理意见 100 四、第一次补充后技术审评情况 109