2019-恶性黑色素瘤辅助治疗-文档资料.pptVIP

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2021-02-26 发布于天津
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E1694 ： Ganglioside GM2 Vaccine (GMK) Versus High-Dose IFN- ? 2b 美国首次将大剂量干扰素治疗作为高危黑素瘤辅助治疗的参考标准试验目的：判断 GMK 是否优于大剂量干扰素治疗 GMK 皮下注射在第 1 ， 8 ， 15 ， 22 天随机分组 N=880 （ 70 天内）手术及第 12 ， 24 ， 36 ， 48 ， 60 ， 72 ， 84 ， 96 周 VS 大剂量干扰素 20MIU/m 2 静脉注射，共 4 周，每周 5 次； 10MIU/m 2 皮下注射，共 48 周，每周 3 次试验性疫苗 GM2-KLH/QS-21 (GMK) Kirkwood JM, Ibrahim JG, Sondak VK, et al. High- and low-dose interferon alfa-2b in high-risk melanoma: first analysis of intergroup Trial E 1690/S9111/C9190. J Clin Oncol. 2000; 18: 2444-2458. E1694: Relapse-Free Survival (Eligible Cases) 1.0 0.8 0.6 0.4 Treatment groups (n = 774) 0.2 IFN- ? 2b GMK 0 5 10 15 20 30 25 Time interval, mo 35 40 45 ? 平均随访 1.3 年 ? 大剂量 IFN- ? 2b 组无复发生存期（ RFS ） * 提高 47% （ P=0.0015 ） 0.0 Group IFN- ? 2b GMK 0-10 74/385 110/389 Months and no. events/no. at risk 20-30 10-20 30-40 19/178 3/84 2/25 32/188 7/90 2/23 40-50 0/1 0/1 E1694: Overall Survival (Eligible Cases) 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 5 10 15 20 25 30 Time interval, mo ? 平均随访 1.3 年 ? 大剂量 IFN- ? 2b 组总生存期（ OS ） * 提高 52% (P=0.009) Treatment groups (n = 774) IFN- ? 2b GMK 35 40 45 Group IFN- ? 2b GMK 0-10 11/385 23/389 Months and no. events/no. at risk 20-30 10-20 30-40 11/125 1/38 29/258 42/264 14/132 2/38 40-50 0/1 0/2 C - 34 E1694: Relapse-Free Survival (ITT at 2.1yr) 1.0 P r o p o r t i o n a l i v e a n d r e l a p s e - f r e e 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 Treatment groups (n = 743) GMK High-dose IFN ? 平均随访 2.1 年 ? 大剂量 IFN- ? 2b 组无复发生存期（ RFS ）仍有提高 Log-rank test: P 2 =.007; P 1 = .0035 0 1 2 3 4 5 Time, yr Dead or Alive or relapsed relapse-free 202 159 237 279 Total GMK High-dose IFN 439 438 Median 2.3 3.9 C - 35 E1694: Overall Survival (ITT 中位随访 2.1 年 ) 1.0 0.9 P r o p o r t i o n a l i v e Tr