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创新药物投资项目的风险分析 创新药物投资项目的风险分析 【摘要】 针对创新药物的研发过程，探讨了创新药物投资项目所面临的主要风险因素，并 【摘要】 针对创新药物的研发过程，探讨了创新药物投资项目所面临的主要风险因素，并 分析了所面临风险的特征，为中国医药企业投资项 目的风险控制、风险管理和科学决策提供 分析了所面临风险的特征，为中国医药企业投资项 目的风险控制、风险管理和科学决策提供 有价值的参考依据。 有价值的参考依据。 ;  ;  ;  ;  【关键词】 创新药物 风险 分析 【关键词】 创新药物 风险 分析 新药研发是支撑医药企业发展的关键因素，医药行业是关系国计民生的特殊产业，药品的巨 新药研发是支撑医药企业发展的关键因素，医药行业是关系国计民生的特殊产业，药品的巨 大社会效益和经济效益一直受到人们的关注，加快医药行业快速发展也成为各国政府产业政 大社会效益和经济效益一直受到人们的关注，加快医药行业快速发展也成为各国政府产业政 策中的重要内容。目前我国的新药研究开发虽然已有很大的进展，但就总体水平而言，我国 策中的重要内容。目前我国的新药研究开发虽然已有很大的进展，但就总体水平而言，我国 创新药物研究还只是处于起步阶段，还存在创新能力不强、研发投入不足、研发队伍不稳定、 创新药物研究还只是处于起步阶段，还存在创新能力不强、研发投入不足、研发队伍不稳定、 [1] 专业人才缺乏等一些问题[1]。而 目前国际医药市场主要份额是由少数国家的几个著名跨国 专业人才缺乏等一些问题 。而 目前国际医药市场主要份额是由少数国家的几个著名跨国 公司垄断，其主要原因在于他们一流的科技人才和技术。因此，雄厚的经济实力和高额的科 公司垄断，其主要原因在于他们一流的科技人才和技术。因此，雄厚的经济实力和高额的科 研投入，将质量优良的新药不断投放市场，既造福人类，又为公司带来巨大经济效益和竞争 研投入，将质量优良的新药不断投放市场，既造福人类，又为公司带来巨大经济效益和竞争 力。 力。 新药研发是我国医药行业取得竞争优势及是否能持续发展的关键，新药研发具有高风 新药研发是我国医药行业取得竞争优势及是否能持续发展的关键，新药研发具有高风 险、低成功率的特点，研发过程充满了各种挑战，包括新药研发项 目的管理风险。本研究基 险、低成功率的特点，研发过程充满了各种挑战，包括新药研发项 目的管理风险。本研究基 于风险含义出发，通过考查创新药物的研发过程，对医药行业的创新药物投资风险进行分析。 于风险含义出发，通过考查创新药物的研发过程，对医药行业的创新药物投资风险进行分析。 风险的定义 1 风险的定义 1 (risk) 风险(risk)一词源于西班牙的航海术语，本意指冒险和危险。风险是保险学、经济学、 风险 一词源于西班牙的航海术语，本意指冒险和危险。风险是保险学、经济学、 [2] 社会学等众多学科的重要概念[2]。人类社会在其整个过程中存在着非常多的风险。投资项 社会学等众多学科的重要概念 。人类社会在其整个过程中存在着非常多的风险。投资项 目的风险性研究是对拟建项 目资源、市场、工程技术、经济和社会效益的分析、论证和评价， 目的风险性研究是对拟建项 目资源、市场、工程技术、经济和社会效益的分析、论证和评价， 从而确定项 目在进展过程中的各种风险，并对风险进行识别、分析、评估，对弱可行因素再 从而确定项 目在进展过程中的各种风险，并对风险进行识别、分析、评估，对弱可行因素再 决策，以提高项 目可行性的准确率和预设应对可行性风险的方案。 决策，以提高项 目可行性的准确率和预设应对可行性风险的方案。 :  :  风险管理理论有狭义和广义两种不同的解释。狭义解释为 ①风险管理是对各种风险统 风险管理理论有狭义和广义两种不同的解释。狭义解释为 ①风险管理是对各种风险统 ;; 一进行管理 ②协调各种资源和力量对某种风险进行管理。前者注重研究不同风险的相关性， 一进行管理 ②协调