阿胶系列10个产品的工艺流程图、详细的生产工艺.docVIP

1.阿胶片生产工艺流程图 驴 皮洗 皮 驴 皮 洗 皮 内包装外包装凝 胶加 辅 料注 胶控制点23%≤水份≤27%切 胶控制点块重差异漂 泡刮毛、切块 拣选 内包装 外包装 凝 胶 加 辅 料 注 胶 控制点 23%≤水份≤27% 切 胶 控制点 块重差异 漂 泡 刮毛、切块 胶汁 汁焯皮 胶汁 汁 焯皮 一次提取 二次提取胶汁 汁胶液分离粗 滤分 离 二次提取 胶汁 汁 胶液分离 粗 滤 分 离 初 浓 初 浓 三次提取胶汁 三次提取 胶汁 汁 提 沫 提 沫 出 渣胶头处理 出 渣 胶头处理 真空浓缩 真空浓缩 终 浓 终 浓 晾 胶 晾 胶 控制点 水份≤14.0% 擦 胶 擦 胶 内包材灭 菌 内包材 灭 菌 控制点 微生物限度检查 入 库 入 库 D级洁净区 D级洁净区 外包材为一般工作区 外包材 为一般工作区 阿胶生产工艺流程及环境区域划分示意图 阿胶生产工艺流程及环境区域划分示意图 生产操作过程及工艺条件 1原药材的整理炮制 1.1 领料：依生产技术部开写的生产指令和原料领料单领取原料驴皮。双人复核原料质量、称定数量、进厂编号与实物是否相符，是否符合本厂对原料驴皮的有关规定。核对无误后，双人签字。 1.2拣选：将驴皮置挑拣台上，逐张抖动，拣去杂质和非药用部位。 1.3漂泡：将拣选后的驴皮置泡皮池内，加水至水面高出驴皮5～10cm 1.4洗皮：捞出后投入洗皮机用饮用水洗皮。 1.5刮毛：将漂泡好的驴皮放在刮皮架上，用刮皮刀将背毛刮去。 1.6切块：将刮去毛后的驴皮置割皮架上，用割皮刀将皮割成小于40cm 1.7二次洗皮：将割成块的驴皮投入洗皮机内，放入饮用水进行冲洗，冲洗，洗至水清目检合格，取出皮块，置洁净的不锈钢运料车中。并将填好的状态标志牌挂在运料车上，标明品名、数量、批号等，转送至提取工序。 1.2提取 1.2.1 提取工序与QA人员共同检查前道工序所送原料及质量情况，准确无误后，提取工将原料投入蒸球内，填写交接记录。 1.2.2 提取工按投料量加入食用碳酸钠，按照投料量15-2倍加入饮用水，当达到规定水量后关闭进水阀。固定密封盖。转动蒸球，打开蒸汽阀门送入蒸汽加热，蒸汽压力小于0.2Mpa，温度达60℃至80℃时关闭进气阀门，焯皮40分钟，蒸球停止转动，打开排气阀放出焯皮水。再加饮用水冲洗，清洗至焯皮水清澈透明。 1.2.3第一次提取：向蒸球内加入投料量的12-14倍饮用水，用水表计量进水量，达到规定水量后关闭进水阀。启动蒸球，通入清洁蒸汽，压力表指示压力控制在0.1～0.13Mpa，温度达115-120℃时调整进气压力，压力控制在0.06-0.1 Mpa，动态提取，保温118-120℃，120分钟后将胶汁 1.2.4第二次提取：向蒸球内加入投料量的12-14倍饮用水，用水表计量加水量，达到规定水量后关闭进水阀。启动蒸球，通入蒸汽，控制压力表指示压力在0.06～0.1Mpa。保持118-120°C 1.2.5第三次提取：向蒸球内加入投料量的1倍饮用水，用水表计量加水量，通入蒸汽，温度达到100°C 1.2.6 1.2.7 1.3 初浓缩 1.3.1提沫：将分离过的胶液泵入浓缩罐中进行跑荒汁快速浓缩，然后，将胶汁再放入夹层锅内，调节蒸汽压力至0.08-0.1Mpa 1.3.2 1.4真空浓缩 将提沫完毕与胶头混合的胶汁泵入真空浓缩器中，调节蒸汽压力至0.08～0.09Mpa，真空度0.04-0.08 Mpa进行真空浓缩1小时，停止真空浓缩。 1.5终浓、出胶 1将真空浓缩器的全批胶汁泵入洁净区的可倾式夹层锅内继续浓缩，膏状阿胶用铲挑起挂铲时（ 俗称“挂旗” ），将冰糖用等量饮用水溶解后，依次加入冰糖水、豆油、黄酒经120目筛滤入胶液中混匀，继续浓缩，当胶汁达到规定出胶水分（23～27%）时出胶。 1.6凝胶 1.6.1将浓缩合格的膏状阿胶乘热注入已涂油的洁净不锈钢凝胶箱内，将本批药品附上品名、数量、批号等标识，再运至凝胶间内，并使胶箱中胶液面保持水平，自然凝胶12小时，冷凝室温度控制在0～10 1.7切胶 1.7.1 1.7.2 1.7.3切块：依据水分含量计算出下刀量，将胶条用切片机切成规格为9.6×2.0×0.6 1.7.4平均块重：操作工在切块过程中，每隔1小时 1.7.5 1.7.6摆胶：将切制合格的胶块整齐地摆在晾胶床上，块与块保持一定的间隔，并将填好的状态标志牌挂在晾胶床上， 1.8晾胶 1.8.1 1.8.2