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内部审核检查表
本检查表依据 CNAS-CL01准则要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款 1、2和3在本检查表中省略。
要素
条款
涉及部门
/人
检查结果
按导则要求提出的问题(判断表)
具体的检查方法(审核表)
符合Y
观察
丫/
不符合
N
不适用
N/A
备注
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门
/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察
丫/
不符合
N
不适用
N/A
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的 法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构 编制?
如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立 的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法 人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到 主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立 进行规定范围的检测和/或校准工作?
1、 是独立法人。查证明文件。
2、 是第二法人。查法人代表 的授权书,母体组织承担法 律责任声明,并且检查实际 执仃情况是否有违法行为。
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门
/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察
丫/
不符合
N
不适用
N/A
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其
检查手册中要素描述是否覆
检测和校准活动符合 CNAS-CL01:2006 的要
盖“准则”中全部要素,附
求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供
表、附件是否符合要求,是
承认的组织的需求?
否符合机构实际。
审核日期: 审核员:
注:1、请在检查结果对应的栏目中打“V” 。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
条款
/人
符合Y
观察
丫/
不符合
N
不适用
N/A
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是 在离开其固疋设施的场所,或者相关的临时或 移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行?
通过与实验室管理层与实验
室人员交谈;是否制定相应
的程序文件,实施情况如何。
4.1.4
若实验室的母体不是从事检测和 /或校准活动 的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验 室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识 别潜在的利益冲突?
查实验室是否独立法人;若
不是独立法人,查看其是否
有关键人员的职责。
要素
条款
涉及部门
/人
检查结果
按导则要求提出的问题(判断表)
具体的检查方法(审核表)
符合Y
观察
丫/
不符合
N
不适用
N/A
备注
4.1.5
实验室是否:
a) 有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责, 有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、 保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体 系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措 施预防或尽可能减少这类偏离?
b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对 他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的 不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他 方面的压力和影响?
1、 提问管理人员和技术人员 是否清楚本职岗位的职责, 是否履行职责。
2、 检查手册或程序文件中有 无保证公正性措施,有无实 施;提冋有关人员在遇到干 预时如何处置。
审核员:审核日期:
审核员:
要素
条款
涉及部门
/人
检查结果
按导则要求提出的问题(判断表)
具体的检查方法(审核表)
符合Y
观察
丫/
不符合
N
不适用
N/A
备注
精品
精品
要素
条款
涉及部门
/人
检查结果
按导则要求提出的问题(判断表)
具体的检查方法(审核表)
符合Y
观察
丫/
不符合
N
不适用
N/A
备注
4.1.5
C)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子 储存、传输结果和所有权得到保护?
d) 有政策和程序以避免头验至卷入任何可能会 降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方 面的可信度的活动?
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组 织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服 务之间的关系?
f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管 理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?
g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的 和结果评价的人员对检测和校准人员(包括在 培员工)进行充分的监督?
h) 有技术管理者,全面负责技术运作和提供确
保运作质量所需的资源?
i) 指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其
3、 手册与程序文件是否明确 规定;检查是否建立保密意 识,提冋有关人员。
4、 查看手册与程序文件中是 否有明确规定;是否有公正 性声
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