ISO9000品质管理系统要求简报 .pptxVIP

ISO 9001:2000品質管理系統 要求顧問師: 張宏榮一 前言 ISO9000系列至1996年底，已有超過14萬個公、私營機構註冊為 ISO9000標準機構。ISO 9000 是ISO制訂最成功的標準之一。 ISO 9000只是ISO從1947年開始制訂的10,800多個的標準中的標準之一。ISO 並不是簡寫，而是一個名字，源自於希臘字isos，其意義是「相同」，iso 的字根如「對稱isometric」是指兩邊等距，法律之前人人平等則是「isonomy」。 ISO發展的標準都是自願性的，ISO並沒有權力要求各國採行 .每年每個工作天中，大約有15個技術委員會的會議在世界各地召開，精確地執行訂定標準的工作，每年總共有超過2,850個此類委員會會議，以及30,000個專家參與。這些技術性的工作是由位於瑞士日內瓦的ISO中央秘書處連絡協調，並出版完整的標準。ISO 本身也不做任何 ISO 9000 或 ISO 14000 的稽核，也不會授證 ISO 9000 與 ISO 14000 和產品的製造過程有關，但不是產品的標示。ISO的標準是市場導向的，標準的發展係基於國際各需要標準行業中的專家所建立的共識。1906192819461947(二)ISO沿革 ISO系列發展一九八七年三月完成初版，同年五月，德國採用為其國家標準 (DINISO 9000 SERIES)。一九八七年十二月成為歐洲十八個國家的共同標準（含歐市十二國及由 貿協的六國家） ，同時正名為EN29000系列。美國、日本等在世界102個國家均已將ISO9000系統管理體訂定為其國家標準， 目前全世界共同二十餘萬家通過ISO認証，僅在中國大陸地區就有六萬多家，足見ISO 之實用性經得起考驗。 1996年又公佈了第二個管理標準ISO14000－環境管理 系統，強調保護地球是每一個人的責任，強調減少對環境的衝擊，其要求重點不單是像ISO9000中對產品 品質及符合顧客的要求，同時應滿足公司員工、社會大眾及相關團體對環境管理品質的要求。 公元2000元推出新版的ISO9000：2000管理體系。(三) 中小企業驗證取得與結果性指標依據東海大學 陳耀茂實證研究了解ISO9000驗證之取得對此處所提出之企業5項結果性指標所產生的影響。研究中發現ISO9000系列驗證促使品質系統提高，影響了買賣交易順利、公司外部客訴件數以及公司內部檢查不良率的效果，另一方面郤使文件量增加了，多少增加了製造成本。依據國內商憸局驗證機構從1980年1月1日至1999年1月1日上已取得ISO9000系列品質系統驗證的企業共有1657家，以亂數法隨機從中抽取50家進行問卷調查，除無效問卷外，實得有效問卷47家。無變化81.7%無變化60.7%稍有增加25.3%)稍有減少34.2%稍有減少12.7%頗有減少2.7%稍為增加13%頗有減少0.7%)頗為增加0%頗有增加0.7%)(c)公司內部檢查的不良率(d)製造成本稍有增加(49.7%頗有增加31.8%稍有減少7.6%頗有減少5.1%無變化5.7%(e)文件量無變化68.2%)無變化51%稍有減少25.5%稍為順利36.3%稍為困難5.1%頗有減少5.7%稍有增加0.6%頗為順利5.1%頗有增加0%頗為困難0%(b)公司外部的客訴件數(a)交易的順利(四)? 中小企業推動ISO 9000七個原因建立品質系統系統維持客戶訂單追趨勢趕流行培養分身，以利擴大營業提昇品質意識建立專業知識借外力實行內部變革(五) 中小企業推動ISO 9000失敗九種原因高階管理階層不明瞭ISO9000品質管理系統的真諦高階管理階層不支掎ISO9000品質管理系統低落實度ISO9000品質管理系統少數人的ISO9000品質管理系統在通過認證後，即停滯不前拿到證書後，連追查都不管人員不足以運作具建立之品質系統品質系統設計複雜有人抗拒系統的運作ISO 9000 品質管理系統-原則與辭彙ISO 9001品質管理系統-要求ISO 9004品質管理系統-績效改善指引(六)ISO 9000：1994與 2000版ISO 8401 名詞定義ISO 9000 品質管理與品質保證 選用指導綱要ISO 9001 品質系統—設計/發展 生產 安裝 服務 之品質保證模式ISO 9002 品質系統—生產 安裝 服務 之品質保證模式ISO 9003 品質系統—最終檢驗與測試之品質保證模式ISO 9004 品質管理與品質保證 要項指導綱要 (七) 中小企業轉換之道1 第一步：企業決策層要形成共識第二步：多層次的培訓第三步：品質方針和目標的重新確定第四步：現狀調查第五步：對比管理標準第六步：一體化管理的體系確定(七) 中小企業轉換之道2第七步：組織修訂編寫人才第八步：品質手冊的編寫第九步：管理程序文件的編訂