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医疗器械法律法规培训试题?? 部门：??????????????????????姓名：????????????????????分数：??????????? 一、填空题（30分）? 1、为了保证医疗器械的??安全??、?有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。? 2、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为3类。? 4、《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明生产产品名称、注册号等信息。? 5、变更后的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。?? 6、为规范医疗器械的?注册与备案?管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器