ft-2000系列脆碎度仪操作规程.docxVIP

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标准操作规程 标 题 FT-2000系列脆碎度仪操作规程 制订人 日期 编号 SXGSZB-03-30 (00) 第一审核人 日期 页数 2 第二审核人 日期 生效日 批准人 日期 颁发部门 质保部 分发 检验室 接收部门 1?目的:建立FT-2000系列脆碎度仪操作规程。 范围:FT-2000系列脆碎度仪。 责任:QC、QA o 4?内容: 操作方法 准备 将仪器清洁干净放置在平稳牢固的工作台上, 仪器四周应留有足够空间,要求工 作环境无振动,无噪声,温湿度适宜,无腐蚀性气体。 通电 接通电源线,指示灯亮,打开电源开关,同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常 规的工作状态,时间显示4分钟(04:00)。 装样品 先将待测样品按药典的有关规定,小心去除片剂表面松散的粉末或颗粒、精密称 定,取下防脱钮,将装药轮鼓沿着转轴方向慢慢拔出,鼓盖朝上,放置在平软的 台面上,打开鼓盖,放入样品,重新安装在转轴上,注意两轮鼓左右不可调换, 轮鼓上的定位孔对准定位销,推入装好,装上防脱钮。 时间设定 若做常规测试,仪器已予置好4分钟(100次)不需再改动,若特殊需要可通过时 间设定的“▲键或“▼键,配合计时显示调整,每按一次予置时间可增或减1分 钟。 测试 以上准备工作完成后,可按 启动”键,测试开始,使轮鼓匀速转动,每分钟2 5 转,仪器自动计时。 该机以倒计时方式工作(显示的是工作剩余时间),待从设定的时间减到00:00时, 电机便自动停止,同时有蜂鸣声提示,而后仪器自动返回初始状态,准备做下一 次测试。 结束 取下防脱钮,摘下轮鼓,取出样品,如前所述去除松散的粉末或颗粒,精密称定。 然后按药典的有关规定计算结果。

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