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药事管理与法规 药品出库 罗长浩 助教 知识点 六、药品出库 药品出库时应当对照销售记录进行复核,特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:①药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;②包装内有异常响动或者液体渗漏;③标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;④药品已超过有效期;⑤其他异常情况的药品。 药品出库复核应当建立复核记录,记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 进行药品直调的,可将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。随货同行单(票)应当标明直调企业名称。 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:①车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。②应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。③装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车。④启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。 药事管理与法规
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