《实验室质量控制技术利用统计技术评定分析测试系统的性能》征.pdf

《实验室质量控制技术利用统计技术评定分析测试系统的 性能》(征 前 言 本标准修改采纳ASTM D6299：2002 《Standard Practic for Applying Statistical Techniques to Evaluat Analytical Measurement System Performanc 》（英文版）。本标准按照ASTM D6299：2002 重新起草。 考虑到我国的国情，在采纳ASTM D6299：2002 时，本标准做了一些修改。按照GB/T 1.1-2000 的规则，将 原文中的“使用意义”的内容重新安排，纳入进本标准的第1 章范畴中一并叙述。本标准通过重新编排后，后续的 章条及注的编号顺次调整。 本标准与ASTM D6299：2002 相比，存在如下技术性差异： ——本标准在题目中增加了“实验室质量操纵技术”前缀，便于系列标准制定的后续工作。 ——删除原文中1.1 的注1，该注已在原文的7.4.2 中给予了详细描述。 ——删除原文中1.4 和注2，该注指“在线分析”，本标准不予讨论。 ——删除原文中1.5 的注3，该注的“非高斯过程的测试结果变换讨论”，不宜写在正文中。 ——删除原文中1.6，属于不适用的研究范畴。 ——原文中5.1 “石油和石油产品”调整为“稳固和平均QC或CS测试数据的提交，形成本标准的1.2 条款。 ——删除原文中3.2.1.1、3.2.3.1 和3.2.8.1 的讨论，该内容是广为人知的基础知识，不必重复。 ——删除原文中6.1.1 注4 和6.1.2 （1），该讲明属“在线分析”讨论，与本标准不有关。 ——删除原文6.1.6 的后部分内容，属资料性技术内容的讲明；原文中6.2.2.1 的注6 和注7，分不涉及到ARV 的给予和交换样品程序的规定；原文中6.2.3 内容属系统的CS特例使用。这些非必要的信息不宜写在正文。 ——删除原文中7.1 的注8，为CS无法猎取时QA周密度监控的叙述性提示，删除后不阻碍操作实施。 ——删除原文的7.3.2，该段内容提到：“系统校准的具体分析宜咨询统计专家，但已超出研究范畴”。 ——删除原文中7.4.1 的注9，该注内容提示宜在现场周密度条件下实施分析，属于内容重复叙述。 ——删除原文7.7.1 和7.7.1.1～7.7.1.3，这些内容视为资料性知识，且已明示“基于系统需要的VA测试设计 和方法，差不多超出本标准的研究范畴”。 ——删除原文8.3.3 的注17，该注释已明确“涉及数据的变换，超出本标准的研究范畴”。 ——删除原文8.7.3.2 的注21，否则容易引起系统偏倚和稳固性监控的概念混绕。 ——删除原文9.1.1.1 和9.1.1.2，属于基础和不常用的选择性运算方法。 ——删除原文附录中A1.4.1.2 的注A1.1，属统计理论研究，与本标准的技术路线实施无关联。  ——删除原文附录中A1.5.3.1 的注A1.2， 取值的详细讨论删除，不阻碍本标准的操作。 ——删除原文附录中A1.8.3.2 的注A1.3，属累赘的F比分位数统计研究，与本标准的操作不有关。 ——删除原文附录中A1.9.3 的注A1.4，属Q程序的非关键性技术讲明，容易引起歧义。 为了便于使用，本标准还对ASTM D6299：2002 做了下列编辑性修改 ——在“规范性引用文件”一章直截了当写入引用了有关的国家标准。 ——原文中3.3 的符号增加了CS （标准核查样品），便于操作。 ——原文中5 的标题“参照物料”改为“QC 与CS”。 ——对原文中8.7.3.1 的部分内容做了编辑性修改，便于更好的明白得。 ——按我国的统计惯例，对原文附录中的图A1.4 和A1.5 分不改为表4 和5，后续图表的编号依次调整。 ——纠正原文附录A1.4.5 中表A1.7 的误写，应为表A1.6，即为本标准相应的表A8 。  2 ——删除原文附录中A1.10 的t分布表、A1.11 的 分布表和A1.12 的F分布表，常识性列表不宜纳入正文。 ——纠正原文附录A1.8.4 的式A1.23 中