艾滋病抗体检测初筛实验室.docVIP

PAGE PAGE 2 附件2： 艾滋病抗体检测初筛实验室 资格审批申请表 申请单位： 地 址： 邮 编： 电 话： Email : 年 月 日填 江西省卫生厅 二○○六年制 一、实验室人员名单及基本情况： 姓名 性别 年龄 技术职称 从事病毒 检验时间 从事血清检验时间 2003年后HIV抗体检测上岗培训情况 备注 二、实验室仪器、设备情况： 仪器设备名称 牌号 型号 数量 购买日期 运转情况 核实者 酶标仪 洗板机 电脑 打印机 微量振荡器 恒温水浴（孵）箱 生物安全柜 内排式消毒锅 普通冰箱 低温冰箱（-20℃ 冷暖空调 离心机 加样器 5-50μl 50-200μl 200-1000μl 干湿温度计 时钟 注：1、仪器、设备表格不够可另附页 2、运转状况可按“运转正常”、“需小修”、“需大修才能运转”三档填写 三、实验室条件（分区）： 清洁区 （有） （无） 半污染区 （有） （无） 污染区 （有） （无） 面积 M2 面积 M2 面积 M2 三区有无明显标识 （有） （无） 四、生物安全： 安全防护设施和用品 有 无 数量 核实者 水龙头（脚踏或感应） 冲眼设施 一次性口罩 一次性帽子 一次性乳胶手套 一次性隔离衣 一次性鞋套 护目镜 消毒液 污物桶 紫外灯 防四害设施 清洁区个人物品柜 地面、台面、墙面 耐酸碱设施 五、制度上墙内容（有则打√ □）： 1、实验室技术规程 2、HIV抗体检测程序 3、反馈与报告保密制度 4、安全操作制度 5、废弃物消毒处理制度 六、检测资料登记本（有则打√ □）： 1、样品登记本2、血清库登记本3、废弃物处理登记本4、仪器设备使用登记本 5、检测人员健康档案6、意外事故登记本7、设备（冰箱、恒温箱）温度登记本 8、差错登记本 七、SOP内容（有则打√ □）： 1、有样品的接受、登记和处理2、检测方法和步骤3、酶标仪、洗扳机、移液器的使用维护和校正4、实验中的质量控制5、结果解释与报告6、保密程序7、检测数据的记录与保存8、追踪和处理9、实验室的清理与消毒10、实验室安全防护 六、申请理由： 申请单位（盖章） 年 月 日 七、市级初审验收专家评审组意见： 组长（签字） 专家（签字） 年 月 日 八、市级卫生行政部门意见： 单位（盖章） 年 月 日 九、省级验收专家评审组意见： 组长（签字） 专家（签字） 年 月 日 十、省级卫生行政部门复核结果： 单位（盖章） 年 月 日 HIV初筛实验室现场评审工作程序 1、领导重视2、经费投入 1、领导重视 2、经费投入 3、实验室筹建 4、实验室的规章制度 5、人员培训 领导重视（听取汇报） 盲样检测 1、检测程序 2、原始记录 3、生物安全操作 4、阴性报告单和阳性送检单的填写 现场评审 1、人 员 2、建筑要求 3、仪器设备 4、生物安全 5、制度建设 检测人员考试 1、笔试 2、口试（专家提问） 专家讨论 （单位回避） 1、专家汇总 2、反馈意见书（见反馈意见书） 签字盖章 专家反馈