ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表).docx

文件编号：Q4-HR-016 文件编号：Q4-HR-016 IS09001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表） 内部审核检查表 审核部门 管理层 审核日 期 2018.04.08 版本 01 审核员 陪审员 判定 标准条款 审核内容 审核记录 ^严 重 轻 微 观 察 OK 上一次内审与最 近外审的问题点 4.1 理解组织及其环 境 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量 管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关 信息进行监视和评审？ 4.2 理解相关方的需 求和期望 2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否 对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 4.3 确定质量管理体 系的范围 3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形 成了相关文件？确定以上内容时， 是否考虑了内外部因素、 相 关方要求、本公司的产品和服务？ 4.4 质量管理体系及 其过程 1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？ 2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5.1领导作用和 承诺 最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足 顾客要求的重要性. 是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？ 建立实施质量管理体系时所需的资源，最高管理如何确保提 供？有否实例佐证？ 5.2方针 最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文 件？ 最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？ 组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方 （适宜时）传 达？各层次员工中是否得到充分沟通、 正确理解，并协调一致， 深入人心？ 5.3组织的岗位、 职责 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？ 职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式 传达给所有相关部门？ 6.1 应对风险和机 遇的措施 是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的 分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整 合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效  性？ 6.2 质量目标及其 实现的策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量 目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一 致，是否相互保证？ 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内 容. 4.组织为实现质量目标是否进行 QMS策划，分析确定实 现目标的问题及相应措施， 时间要求、责任人落实明确， 并对目标实现程度有检查、有评价？ 5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以 确保贯彻质量方针， QMS的完整性？ 6.3 变更的策划 1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及 潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？ 2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？ 3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再 分配？ 7.1资源 提供为实施、保持及改进管理体系有效性的资源需求情况， 最 高管理者如何识别资源需求？能否及时配置所需资源？ 9.1.1监视、测 量、分析和评价 组织对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、 图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目标完成情况进 行评价？ 9.1.3分析与评 价 是否对产品的合格率、退货率、顾客满意度等目标完成情况及 风险和机遇的措施、外部供方的绩效改进的情况解析统计分 析？ 9.2内部审核 是否定期举行内部审核，以验证质量管理体系系统的有效性和 充分性？（查看对应内部审核计划、内审检查表、内审总结报 告、内审不符合项） 9.3管理评审 1.是否按规定的时间间隔进行管理评审 ？ 2.管理评审是否评价组织 QMS（至少包括：质量方针、 目标、客户及相关方的反馈、过程绩效、产品的合格情 况、外部供方绩效、资源充分性、应对风险和机遇所采 取措施的有效性）适宜性、有效性、充分性？ 3.是否有形成文件的管理评审输岀 （包含：a）改进的机 会；b ）质量管理体系所需的变更； c ）资源需求）？ 4.对上次管理评审采取措施的实施状况？ 10.1总则 组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种 氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？  组织是否通过使用质量方针、 质量目标、审核结果、数据分析、 纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高 QMS勺有效性？ 组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数 据对比予以证明？ 10.2不合格和 纠正措施 1.组织是否建立并保持了 “数据分析和改进控制程序” ？该程 序是否按照标准要求作岀以下的规定： ⑴评审不合格（包括顾客投诉）？ ⑵确定不合格的原因？ ⑶评价确保不合格不再发