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第一类疫苗集中采购采购文件 根据AA省卫生健康委员会、AA省政务服务管理办公室印发的《AA省第一类疫苗集中采购实施方案》（苏卫规（疾控）〔2018〕8号），制定本采购文件。在执行过程中，如国家和省有新的规定出台，则从其规定。采购文件的修改、信息发布均以交易平台为准，采购文件修改和澄清的内容均为采购文件的组成部分。 第一章 总 则 一、总体目标 完善第一类疫苗集中采购机制，构建第一类疫苗供应保障体系，实现疫苗安全有效、质量可靠、价格合理、供应及时，满足预防接种需求，提高预防接种安全性与有效性。 二、基本原则 以省为单位进行疫苗集中采购，实行一个平台、上下联动、统分结合；坚持全过程综合监管，规范采购平台建设，严格采购工作程序，确保公开、公平、公正。 三、适用对象 参与我省第一类疫苗集中采购的各方当事人，包括：AA省疾病预防控制中心（以下简称“省疾控中心”），第一类疫苗生产企业（境外疫苗厂商在我国境内指定的一家代理机构视同生产企业）和第一类疫苗采购监管服务机构等。 四、采购方式 省疾控中心负责制定全省第一类疫苗的采购和使用计划，报AA省卫生健康委员会（以下简称“省卫生健康委”）备案后，会同AA省公共资源交易中心（以下简称“省公共资源交易中心”），通过省公共资源交易平台（以下简称“交易平台”，网址：http://********************）进行集中采购，确定中标的生产企业、品种、规格、数量及价格，并与中标企业签订采购合同。（流程详见附件1） 五、采购周期 第一类疫苗集中采购原则上每年一次。如有突发事件应急接种等特殊需要，可即时采购。 六、解释权 本采购文件由省疾控中心、省公共资源交易中心负责解释。 第二章 组织机构 省卫生健康委组织领导全省疫苗集中采购工作，建立疫苗采购评审专家库，成立评审委员会，负责疫苗集中采购评审全过程工作；成立评审监督委员会，负责对疫苗集中采购评审全过程的监督。 省疾控中心在省卫生健康委领导下，具体负责疫苗采购工作，会同省公共资源交易中心开展疫苗集中采购工作。 地址：南京市汉中门大街145号省公共资源交易中心 联系电话：（025传 真：（025网 址：http://******************** 监督电话：（025 第三章 采购目录与计划 包号 名称 剂型 规格 单位 采购总量（万支） 产品有效期 备注 YLYM01 重组乙型肝炎疫苗（酵母） 注射剂 10μg:0.5ml 支 200 自到货之日起不得少于18个月。 　 YLYM02 皮内注射用卡介苗 注射剂 0.5ml 支 20 自到货之日起不得少于12个月。 5剂次　 YLYM03 脊髓灰质炎灭活疫苗 注射剂 0.5ml 支 160 自到货之日起不得少于12个月。 　 YLYM04 麻腮风联合减毒活疫苗 注射剂 0.5ml 支 180 自到货之日起不得少于12个月。 　 YLYM05 吸附无细胞百白破联合疫苗 注射剂 0.5ml 支 300 自到货之日起不得少于12个月。 　 YLYM06 吸附白喉破伤风联合疫苗 注射剂 2ml 支 40 自到货之日起不得少于12个月。 4剂次　 YLYM07 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 注射剂 0.5ml 支 160 自到货之日起不得少于12个月。 YLYM08 乙型脑炎减毒活疫苗 注射剂 0.5ml 支 180 自到货之日起不得少于12个月。 　 YLYM09 甲型肝炎灭活疫苗 注射剂 0.5ml 支 180 自到货之日起不得少于12个月。 　 第四章 投标与报价 根据不同的采购方式及采购目录，投标企业须按交易平台的要求递交相关材料，在投标资质审核合格后进行报价。 一、投标 投标企业用办理的用户帐号，通过交易平台网上提交规定的电子材料（以交易平台信息为准），通过交易平台确认信息。 （一）投标企业报名 1、《投标企业法定代表人授权书》（详见附件2）； 2、投标企业营业执照（副本）、生产（经营）许可证（副本）； 3、境外疫苗厂商在我国境内指定代理机构的授权委托书以及代理机构在当地省级食品药品监督管理部门完成备案的材料； 4、根据药典提供实际产品热稳定报告； 5、上述报名资质文件（纸质）均需加盖投标企业鲜章。 投标企业被授权人，须携带本人身份证及上述资料在指定时间内现场报名。 （二）投标企业资质 1、投标企业必须是疫苗生产企业，境外疫苗厂商在我国境内指定的一家代理机构视同生产企业。 2、投标企业必须委托本企业的工作人员（须提供企业员工身份证明），持包括授权书在内的企业证明文件等材料办理相关投标手续。 3、疫苗生产企业必须依法取得相应的资质证书。 4、具有履行合同必须具备的疫苗供应保障能力，在采购周期内确保