市直医疗卫生单位医疗设备采购管理办法.docVIP

PAGE 市直医疗卫生单位医疗设备采购管理办法 第一章 总 则 第一条 为进一步加强市直医疗卫生单位医疗设备采购管理，规范采购行为，保障公平竞争，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》等法律法规及相关规定，结合我市实际，制定本办法。 第二条 本办法所称的医疗设备，是指医疗卫生单位用于医疗、检验检测、教学、科研、预防、保健、实验等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备的总称。医疗设备的保养维修等服务项目，按照财政等部门规定执行。 第三条 坚持公开、公平、公正和诚实信用原则，以质量优先、价格合理、保障有力、有效竞争为目标，以“集中交易、行业监督”的方式，生产经营企业平等参与，公平竞争，禁止任何形式的保护主义。 第二章 组织机构和职责 第四条 市卫生和计划生育委员会（以下简称市卫计委）受市财政局委托，负责市直医疗卫生单位医疗设备采购的监督管理，审核采购项目的必要性、资金来源、设备标准、预估单价、采购方式等，协调解决采购工作中的相关问题。 第五条 市财政局负责医疗设备采购项目的审批与管理，对采购工作进行业务指导。 第六条 市公共资源交易管理办公室（以下简称市公管办）负责对医疗设备采购活动实施综合管理；市公共资源交易中心负责提供采购所需的场地、设施和服务，并核验进场采购项目的相关手续及参与采购活动的各方主体资格。 第三章 采购范围、方式和程序 第七条 医疗卫生单位采购单项或批量20万元人民币以上（含20万元）的医疗设备进入市公共资源交易中心集中采购。鼓励医疗卫生单位联合采购。 第八条 属于下列情况之一的，由医疗卫生单位自行组织采购： （一）采购单项或批量20万元人民币以下的医疗设备； （二）保障设备运行或维修用的配套零（部）件； （三）依照相关法律、法规不需要集中采购的。 第九条 医疗设备采购依法采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购和询价等采购方式进行。 单项或批量医疗设备采购达到200万元人民币以上（含200万元）的，采用公开招标方式。低于200万元的，可根据实际情况依法选用合适的采购方式，但采用单一来源采购的，采购前应将采购项目向社会公示，公示无异议，方可采购。 第十条 应采用公开招标方式的采购项目，因故需变更为非公开招标采购方式的，采购单位需填写《政府采购方式变更申请表》（见附表1）报市卫计委、市财政局审批。严禁未履行审批程序擅自更改采购方式。 第十一条 符合下列情形之一的，可采用邀请招标方式采购： （一）具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的； （二）采用公开招标方式的费用占采购项目总价值的比例过大的。 第十二条 符合下列情形之一的，可依法采用竞争性谈判方式采购： （一）招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的； （二）技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的； （三）采用招标所需时间不能满足医疗等紧急需要的； （四）不能事先计算出价格总额的。 第十三条 符合下列情形之一的，可依法采用单一来源采购方式： （一）只能从唯一供应商处采购的； （二）发生了不可预见的紧急情况，不能从其他供应商处采购的； （三）必须保证原有采购项目一致性或服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额的百分之十的。 第十四条 医疗设备规格、标准统一、现货货源充足、价格变化幅度小且达不到公开招标标准的，可依法采用询价方式采购。 第十五条 采取邀请招标采购的，应当依法选择3家及以上符合相应资格条件的生产经营企业，并向其发出邀请书。 第十六条 采购项目属于国家规定国际招标范围的，应按照《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》规定进行，不得以国内招标或其他方式规避国际招标。已经明确采购设备原产地在国内的，可以采用国内招标方式进行。 第十七条 纳入集中采购管理范围的医疗设备，如遇突发事件或因特殊情况无法实施的，采购单位可报市卫计委，使用财政资金的单位同时报市财政局，经同意后，直接向供应商采购。 第十八条 依照本办法必须进行集中采购管理的医疗设备，有下列情形之一的，可不实行集中采购管理： （一）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的； （二）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的； （三）国家、省政府及有关部门规定的其他情形。 第十九条 进入市公共资源交易中心的医疗设备采购按下列程序进行： （一）项目申请。采购人或代理机构向市公共资源交易中心提出采购申请，并按要求提供相关资料。 （二）信息发布。采购人或代理机构、市公共资源交易中心应在江苏省政府采购网、AA市公共资源交易网同步发布相关采购信息。 （三）供应商报名和资格审查。供应商在采购公告规定的时间内报