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直接挂网药品带量采购工作方案
为了落实分类采购、议采合一、量价挂钩的要求,根据《省人民政府办公厅关于进一步改革完善公立医院药品采购和供应保障机制的实施意见》(鄂政办发〔2017〕53号)和《省卫生计生委关于推进直接挂网药品带量采购工作的指导意见》(鄂卫生计生办发〔2016〕13号)等文件精神,降低药品虚高价格,保障药品供应,采取以量控价、以量保供的措施,确保直接挂网药品价格合理、供应保障,制定此方案。
一、工作目标
逐步建立比较完善的直接挂网药品采购、供应和保障体系,满足医疗机构临床用药需求,降低药品的虚高价格,预防和遏制药品购销领域腐败行为。
二、主要措施
(一)采购主体。
AA地区市、区管二级以上公立医疗机构,包括市属及区属医疗机构、国有企事业单位(含国有控股企业和高校)等所属的非营利性医疗机构;参与药品带量采购的相关药品生产企业、配送企业及其他各方当事人。
(二)采购平台。
各医院必须在湖北省药械集中采购服务平台“药品分类采购系统”( 以下简称二级以上采购平台,网址:www.***********)采购药品。探索引入第三方药品交易机构,与“药品分类采购系统”对接,形成市场化的交易平台。
(三)组织管理。
AA市药品带量采购工作领导小组负责组织推动医疗机构直接挂网药品带量采购工作,就药品采购过程中的重大问题进行决策,确保采购过程的合法、规范。对采购过程中出现的重大问题做出决策。
办公室主要负责药品采购的具体组织、指导和协调,对药品采购试点过程进行协调和监管。
(四)采购范围。
1.药品范围。直接挂网药品按照国家及我省相关政策确定,药品品规、生产经营企业、挂网价格等信息以在湖北省药械集中采购服务平台(以下简称二级以上采购平台)公布为基础,并实行动态管理。
(1)以参考价挂网的药品:国家或省级妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品目录内药品,基础输液,常用低价药品;
(2)以限价挂网的药品:临床用量小的药品,招标采购药品同评审组或同竞价组只有 2个及以下合格投标人的药品,暂未纳入国家谈判的专利药品、独家生产药品;
(3)其他:采购周期内新上市药品
2.遴选制定采购目录。在结合公立医疗机构临床用药实际和满足临床合理用药需求的基础上,明确遴选原则、程序和监督管理措施,组织编制直接挂网药品带量采购目录。同时探索将按病种付费中使用的药品纳入带量采购,通过“湖北省药械集中采购监管平台”导出各医疗机构用药目录及采购量。目录既要优先选择采购量大、采购金额较高、可有效降低患者用药负担的药品;又要兼顾采购量小、常用低价药、市场短缺的药品。同时组织专家遴选、论证。药品的遴选,应当坚持需求导向、科学合理、保证质量、公平公正的原则。经过汇总分析,形成《AA市直接挂网药品带量采购目录》。
3.药品目录管理。采购目录中的药品原则上全部由湖北省医疗机构集中招标的药品中产生。列入《AA市直接挂网药品带量采购目录》的药品的价格按采购价格执行,实行“零差率”销售。
医疗机构要按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划,具体到通用名、剂型和规格,每种药品采购的剂型原则上不超过3 种,每种剂型对应的规格原则上不超过2 种。药品采购预算一般不高于医院业务支出的25%-30%。
AA市药品带量采购工作领导小组办公室依据“湖北省药械集中采购监管平台”导出数据汇总分析医疗机构药品采购计划和采购预算,合理确定药品采购范围,落实带量采购,并与医保政策做好衔接。
(五)带量采购。
根据各医院历史采购药品的总量进行带量招标。对药品的质量、伴随服务、价格合理性、保障供应、临床认同度等进行综合评价,在保障质量和保障供应的前提下,优先选择价格较低的药品。对部分药品实行单一来源采购方式,以量换价。原则上带量采购应不低于6个月的使用量。针对《AA市直接挂网药品带量采购目录》中各类药品的特点采取不同的方式进行,达到“以量促降”、“以量保供”的政策目标。
1.采购方式。坚持“一个平台,上下联动”,公立医院必须通过“湖北省药械集中采购服务平台”网上采购药品,严禁网下采购。公立医院应与带量采购成交的药品生产经营企业按照诚实守信、互惠互利的原则签订药品购销合同,药品生产经营企业必须按照合同约定将药品及时、足量配送到指定地点,合同期内不得提高供货价格。各医院应严格按照申报的年度采购计划的品规、数量采购药品。各医院采购药品超过申报采购计划的,可以与药品生产经营企业签订追加合同,企业不得拒绝。
2.药品配送。药品生产企业是药品生产、供应、配送的第一责任人,采购周期内,中标挂网药品生产企业必须保证药品配送覆盖全部采购主体并及时、足量供应。配送企业不得高于合同价格供货,不得另行收取配送费用。
药品可由生产企业直接配送,也可委托具备资质的药品经营企业进行配送。生产企业委托配送的,应选择配送能力强、企业信誉度
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