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防范和处理药物临床试验中受试者损害及突发事件的应急预案
Ⅰ.目的：通过建立应急预案，达到积极预防、及时控制和高效地处理我院药物临床试验中 受试者可能出现的各种损害及突发事件对药物临床试验的影响，指导和规范药物临床试验的 安全进行，最大限度保障受试者健康和安全，使药物临床试验工作法制化、科学化、规范化， 并提高处置突发事件的能力。
Ⅱ.范围：适用于我院的所有药物临床试验中突然发生，造成或可能造成受试者损害应急处 理工作。
Ⅲ.规程：
一、总则
编制依据
依据《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《国家重大食品 安全事故应急预案》等法律法规和相关预案，并结合我院实际情况，
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