临床疗效及疾病预后研究.pptVIP

2021/2/7 * 2、预后因素研究 与疾病危险因素研究方法相似。 描述性研究（回顾临床资料）→提供线索→分析性研究（病例对照研究和队列研究）和/或干预试验→检验假设 2021/2/7 * 预后研究设计要点: 1、“零时刻”相同 “零时刻”为观察起始点,研究对象应在疾病病程的同一阶段进入研究,如某一症状出现的时间、确诊时间、开始某一治疗的时间。一般以早期病人进行研究较好,但也有特例,如肿瘤转移患者的生存率研究,选择的是晚期进展期的肿瘤患者。 2、研究对象应具有代表性,分组应注意可比性 3、随访的完整性 失访率应控制在20%以内。 随访时间应足够长,以便能观察到所有结局,应视疾病自然史、病程和专业知识而定。随访间隔时间应合理,以便能观察到各种动态变化过程。 4、结果评定标准应明确、客观,最好采用盲法观察 2021/2/7 * 五、生存分析 慢性病的发生是一个长期积累演变的过程,逐渐由量变的积累发展到质变,组织器官出现功能异常。其转归也是一个漫长的过程,病程长达数月甚至几十年。因此慢性病治疗效果的观察有时需一个较长的时期,短期内不易得到可靠的观察结果。如疾病近期治疗痊愈后是否还会复发,或病人是否最终死于所研究的疾病等。对于这类资料,用一般的统计方法分析往往会损失部分信息,需用生存分析（survival analysis）。