医院消毒供应中心新标准范本.docVIP

医院消毒供应中心 第 1 部分：管理规范 1 范围 本标准规定了医院消毒供应中心（ CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、 耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院 CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工 作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，期限随后所 有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2 医院消毒供应中心 第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3 医院消毒供应中心 第 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范 卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3． 1 消毒供应中心 central sterile supply department,CSSD 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒灭菌以及无菌物品供应的部门。 3． 2 去污区 decontamination area CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗 消毒等）的区域，为污染区域。 3． 3 检查、包装及灭菌区 inspection and packing sterilization area CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区 域，为清洁区域。 3． 4 无菌物品存放区 sterilized articles store area CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 3． 5 去污 decontamination 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 3． 6 外来医疗器械 loaner instrumentation 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 4 管理要求 1 4 ． 1 医院 4 ．1．1 应采取集中管理的方式， 对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、 器具和物品由 CSSD 回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 4 ．1． 2 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由 CSSD 统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照 WS310． 2 的规定由 CSSD统一清洗、消毒、灭菌。 4 ． 1． 3 应理顺 CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 4 ．1．4 应将 CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒 供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 4 ． 1． 5 鼓励符合要求并有条件医院的 CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 4 ． 2 消毒供应中心 4． 2． 1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包 括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 4． 2． 2 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 4． 2． 3 应建立与相关科室的联系制度 4．2． 3． 1 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因、掌握专用器械、用品的结构、材质 特点和处理要点。 4． 2． 3． 2 对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。 5 基本原则 5． 1 CSSD 的清洗消毒及监测工作应符合 WS310． 2 和 WS310． 3 的规定。 5． 2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要 求： a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物 品应进行灭菌。 b）接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 c ）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行 WS310． 2 中规定的处理流程。 6 人员要求 6．1 医院应根据 CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其 他工作人员。 6． 2 CSSD 的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能： a）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。 b) 相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。 c ）