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可编辑可修改可编辑可修改可编辑可修改可编辑可修改文件名称培养基配制及适用性检查标准操作规程文件编号版本号起草部门质量控制部审核部门批准人起草人审核人批准日期起草日期审核日期生效日期颁发部门质量控制部分发号分发部门质量保证部质量控制部目的建立培养基配制及适用性检查的标准操作规程规范实验人员的操作流程范围适用于微生物检验人员对培养基的规范管理依据药品生产质量管理规范年修订中华人民共和国药典年版第四部职责微生物检验员负责实验室所需求的培养基管理工作使日常检验可以顺利进行微生物检验主管负责对日常配制培养
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文件名称
培养基配制及适用性检查标准操作规程
文件编号
SMP-10-QC-009
版本号
00
起草部门
质量控制部
审核部门
批准人
起草人
审核人
批准日期
起草日期
审核日期
生效日期
颁发部门
质量控制部
分发号
分发部门
质量保证部
质量控制部
目的: 建立培养基配制及适用性检查的标准操作规程,规范实验人员的操作流程。
范围: 适用于微生物检验人员对培养基的规范管理。
依据: 《药品生产质量管理规范( 2010年修订)》、《中华人民共和国药典》 2015 年版 第四部
职
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