医院质量管理体系质量策划程序.docxVIP

医院质量管理体系质量策划程序 1?目的 医院质量管理体系策划的目的是实现IS09001 : 2000, IS09002: 1994/ EN46002: 1996/IS013488: 1996条款的总要求和质量目标。具体任务包括: 1.1根据医院的质量方针，建立质量目标； 2确定医院质量管理体系所需的过程，并按照过程方法管理质量管理体 系； 1?3确定所需要的资源、文件； 1?4确定所需的测量、监控、分析活动； 1?5质量管理体系的持续改进。 适用范围 适用于医院质量管理体系的所有过程。 3职责 3?1医院最高管理者主持医院质量管理体系的总体策划，根据医院的质量目 标，配置必要的资源，批准有关部门编制的质量策划输岀文件； 2管理者代表具体负责质量策划工作，并审核相关部门为质量体系总体 策 划和后续具体策划编制的有关文件； 3质管科负责组织各有关部门进行质量体系策划，编写相应的策划文件， 并对实施情况进行监督检查; 4各部门负责人负责组织本部门的质量策划及监督检查。 工作程序 1选择质量管理体系策划的时机 a）建立医院质量管理体系; b） 改进或者更新现有的质量管理体系，如质量管理体系标准的修订，质量 管理体系运行中发现现存的问题或预测到可能发生的问题， 提高质量管理的有 效性和顾客的满意程度，医院质量方针的修订等； c） 为满足新的要求，调整、充实现存的质量管理体系，如新产品或顾客提 岀的新要求，新技术、新过程和新设施的采用，相关法规修订后的要求，医院内 部结构的变化等； d）医院管理体系的一体化，如与医院原有的其他管理体系融合时，对质量 管理体系的调整。 2质量管理体系策划的输入 医院质量管理体系策划的输入应文件化，一般包括： a） 更院的质量方针； b） 医院顾客的需要和期望； c） 相关的法规、标准和合同规定的产品要求; d） 现存的质量管理体系的表现； e） 存在的问题和改进的机会。 4. 3医院质量管理体系策划的内容 a） 病人的需求； b） 医院的核心竞争力和品牌特色; c） 医疗服务应达到的标准； d）医疗服务的程序和规范要求; e)对医疗服务质量的检查、改进标准及必需的质量记录; e) 对医疗服务质量的检查、 改进标准及必需的质量记录; f） 为提供医疗服务所需进行的培训及应配备的资源； g） 组织变更时，如何确保质量管理体系仍能得到保持。 4. 4质量管理体系策划的输出 医院质量管理体系策划的输岀应文件化，需要确定: a） 质量目标及相应的指标； b） 质量管理体系过程和要求； c） 所需的文件和记录； d） 所需的各类资源； e） 实施策划结果所需的职责分配及人员的培训; f） 继续策划的需要。 4. 5医院质量管理体系策划的控制 4. 5. 1质量策划输岀文件的管理 a）质量策划输出文件要符合质量方针、质量目标，并与医疗服务产品实现 过程的策划及其它质量管理体系文件的内容协调一致； b）已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容; 页码：第3页共3页 C）输岀文件由质管科组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、最高管 理者批准后，以受控文件形式发放到相关部门； d） 输出文件的封面必须写明策划的项目名称及编号、编制人、审核人、批 准人、发布日期； e） 质量策划所形成的相关文件，由质管科负责存档保存。 4. 5.2质量策划的实施、监督检查和更改 a）各科室在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并 将执行情况、存在问题等及时反馈到质管科。 b）质管科对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写 《医院质量策划实施情况检查表》，报告最咼管理者。 c）输岀文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申 请》，经管理者代表批准后，按文件控制程序执行；在文件更改期间，应保持医 院质量管理体系的完整运行。 5?相关及支持性文件 1外来文件 IS09001： 2000质量管理体系标准 IS09002： 1994/ EN46002： 1996/ ISO13488: 1996 质量管理体系标准 记录 医院质量管理体系策划项目书医院质量管理体系策划表单医院质量管理体 系质量监控点医院质量策划实施情况检查表