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- 2021-03-14 发布于浙江
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ADR Company name 相关法规 《药品不良反应报告和监测管理办法》 (卫生部令第81号) 执行日期:2011年7月1日 药品不良反应的概念 什么是药品不良反应? (ADR) 指合格药品在正常用法用量下出现的及用药目的无关的有害反应。 Company name 药品不良反应 不同于 药品质量问题 医疗事故 不同于 药品不良反应的性质 性质:药品不良反应是药品的固有风险,区别于用药差错所导致的医疗事件,药品使用的医生及护师无需承担相关责任。相反,国家鼓励医务人员及时上报药品不良反应,医疗机构有责任承担本单位的药品不良反应监测及上报工作。 Company name 怎么发现不良反应? Company name 如何判定为ADR 条件: 1、排除原患疾病导致相关症状。 2、用药及ADR的出现有无合理的时间关系。 3、停药或减量后,反应是否消失或减轻。 4、再次使用可疑药品是否再次出现同样反应。 5、说明书已经说明的,尤其是常见ADR要高度怀疑。 应当注意迟发的ADR 必要条件 新的不良反应 Company name 常见不良反应 药源性皮肤病 抗生素类:青霉素类药物、头孢类药物、磺胺类(复方新诺明、增效联磺)等 解热镇痛药:水杨酸盐类 镇静、安眠、抗癫痫药:巴比妥类、苯妥英钠等 二重感染:长期使用广谱抗菌药物导致的新的感染。如,口腔霉菌感染、霉
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