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- 2021-03-13 发布于天津
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格式模板编号页码工艺验证方案版本号生效日期禁止复印文件目录工艺验证方案表头方案审批验证原因验证项目概述对于待验证工艺的简要描述背景风险评估验证方法的描述工艺流程图验证范围验证组织职责分工验证前检查所需相关文件的确认人员培训确认相关设备确认包括关键生产设备称量设备监控设备记录设备等相关的公用工程系统确认包括净化空调系统水系统压缩空气等相关仪器仪表校验确认验证内容关键工艺参数和操作范围可接受标准及检测方法拟进行的额外试验和可接受标准以及分析方法验证取样计划稳定性测试若无需说明理由记录和评估结果的方法
格式模板
编号:
页码:
工艺验证方案
版本号: 00
生效日期:
禁止复印
文件目录:
TOC \o 1-5 \h \z 工艺验证方案表头 3...
方案审批 3...
验证原因 3
验证项目概述 3
对于待验证工艺的简要描述 3..
4..背景
4..
风险评估 4...
验证方法的描述 4...
工艺流程图 5...
验证范围 5
验证组织、职责分工 6...
验证前检查 7...
所需相关文件的确认 7...
人员培训确认 7...
相关设备确认(包括关键生产设备、称量设备、监控设备、记录设备等) 7
相关的公用工程系统确认(包括净化空调系统、水系
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