品质管理质量认证ISO9001内部审核员.docxVIP

PAGE / NUMPAGES 此处是大标题样稿字样十五字以内 课堂要求 课堂要求 爱护设施 手提电话禁烟洗手间 手提电话 禁烟 2 课程目的 课程目的 掌握内部QMS审核基本方法技巧,成为合格内审员。做到七个会： 会确定审核范围 会编制审核计划 会进行过程分析和编写检查表 会收集审核证据 会形成审核发现,判断不合格项 3 课 程 大 纲 第一部分 ISO9001：2008标准回顾 第二部分 内部审核方法技巧 第一章 质量体系内部审核概述第二章 审核的策划与准备 第三章 审核的实施第四章 审核跟踪 4 第二部分 第二部分 目录 第一章 质量体系内部审核概述第二章 审核的策划与准备 第三章 审核的实施 第三章 审核的实施 第四章 审核跟踪 第一章 内部审核概述 第一章 内部审核概述 本章目标 通过本章培训应掌握： 审核和QMS审核； QMS审核的类型； QMS审核的目的和过程。 6 第一章 内部审核概述 第一章 内部审核概述（1－定义） 审核定义： －－为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 典型的审核包括产品审核和QMS审核。 QMS审核：为获得QMS审核证据,并对其进行客观评价,以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成 文件的过程。 7 独立性文件化  一 内部审核概述（2 一 内部审核概述（2－审核的特 点）系统性 --形成文件的管理体系； --以过程方式为基础的管理体系。 --审核人员与受审核方没有任何利益关系； --不受行政等外来压力影响。 --审核全过程应形成文件。 8 一、 内部审核概述（3 一、 内部审核概述（3－与审核相关的术语） 审核准则： －－“用作依据的一组方针、程序或要求”。 QMS审核准则包括： ISO9001：2008标准； 有关法律法规； 公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS 文件； 9顾客要求。 9 审核证据： －－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以及当事人的陈述。 审核发现： －－将收集到的审核证据对照审核 准则进行评价的结果。 10 审核结论： －－审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核范围： －－一次审核的深度和广度。 QMS 审核的审核范围指： QMS覆盖的产品类别； 11 审核方案（3.9.2）：针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 受审核方（3.9.8）：被审核的组织。 审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。审核员（3.9.9）：有能力实施审核的人员。 审核组（3.9.10）：实施审核的一名或多名审核员。 技术专家（3.9.11）：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。 12 供应商 供应商 一、内部审核概述（ 一、内部审核概述（4－质量体系审核种类） 公司/工廠本身 公司/工廠本身 第三方审核 第一方审核(內部审核)第二方审核(审核)第二方审核(审核)( 第一方审核 (內部审核) 第二方审核 (审核) 第二方审核 (审核) 公证单位 公证单位 公证单位(如SGS 公证单位 (如SGS BSI DNV TUV BVQI MOODY CQC UCS CCIC 等) 客戶 一、品质体系审核种类 一、品质体系审核种类: (4-三种审核方式区别) 审核方比较项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核 审核类型 内部审核 顾客对供方审核 独立的第三方对组 织体系审核 执行者 组织内部或聘请外部 人员 顾客自己或委托他人代表顾客 第三方认证机构派出审核员 审核目的 推动内部改进 选择、评定或控制 供方 认证注册 审核准则  体系文件、适用的法律、法规及标准、顾客要求  顾客指定的产品标 准和管理体系标准、适用的法律法规 ISO9001：2008； 体系文件、顾客要求;产品适用的法律法规 审核范围 可扩展到所有内部管 理部门、场所 限于顾客关心的标准及要求 限于申请的产品； ISO 9001:2008 14 一、三种审核方式区别 一、三种审核方式区别(续)： 审核方 比较项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核 6 审核时间 审核时间较充裕灵活 、 审核时间较少 审核时间较短, 按计划执行 7 纠正措施 审核时可探讨、研究制定纠正措施 审核时可提出纠正措施 审核时通常不提供纠正措施建议 8 审核员 内审员注册资格不是必不可少 通常由顾客、审核员及主管人员担任,对注册资格无要求 必须取得注册审核员资格 15 一、 内部审核概述 一、 内部审核概述 QMS内部审核的目的： 确定符合审核准则的程度。 判定体系的有效性。 提供改进机会。 满足外部认证的要求。 16 一、