药物流行病学研究中因果关系评价.pptVIP

2021/3/13 * 第六节 药物不良反应因果关系评价 Karch和Lasagna评定方法,被各种评价方法引为基本准则。 因果关系的确实程度分为五级（肯定/很可能/可能/条件/可疑）。 2021/3/13 * 肯定 很可能 可能 条件 可疑 时间顺序合理 与已知的ADR相符 停药后反应停止 重新用药反应再现 时间顺序合理 与已知的ADR相符 停药后反应停止 无法用病人疾病来合理解释 时间顺序合理 与已知的ADR相符 患者疾病或其它治疗也可造成这样的结果 时间顺序合理 与已知的ADR相符 不能合理地以患者疾病来解释 不符合前述各项标准 ADR因果关系评定的五级标准(Karch和Lasagna评定方法) 2021/3/13 * 我国药物不良反应监测中心制定了因果关系的分析评价标准,用于全国药物不良反应的统一评价。 （1）时间方面的联系:用药与不良反应的出现有无合理的时间关系。用药在前、药物不良反应在后。 （2）既往史:联系的一贯性,可疑药物不良反应是否符合该药品已知的药物不良反应类型,有助于确定因果关系。 2021/3/13 * （3）混杂因素:所怀疑的药物不良反应是否可以用患者的病理状况、合用疗法或曾用药、曾用疗法来解释。 （4）撤药后的结果:停药或降低剂量后,可疑药物不良反应是否减轻或消失。 （5）再次用药的结果:再次接触可疑药品后是否再次出现同样反应。药