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- 2021-03-17 发布于天津
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文档来源为文档来源为从网络收集整理版本可编辑欢迎下载支持混合机清洁验证方案文件编号方案制定部门签名日期万案审核部门签名日期方案批准批准人批准日期烟台中洲制药有限公司混合机清洁验证方案目录概述验证目的验证范围验证小组成员组成及职责风险分析验证内容总混系统清洁验证程序的确认清洁方法确定设备最难清洁部位原理取样条件及方法分析方法接受标准时间进度验证项目及评价再验证周期概述生产厂家常州市创干微波干燥设备有限公司型号出厂编号安装位置制剂车间总混间主要参数最大装料容积转动数摇动数电机总功率外形尺寸总重量设备
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EYH-1500混合机清洁验证方案
文件编号:JB-Y Z-078-A
方案制定
部门
签名
日期
万案审核
部门
签名
日期
方案批准
批准人
批准日期
烟台中洲制药有限公司
EY H-1500混合机清洁验证方案
目录
概述
验证目的
验证范围
验证小组成员组成及职责
风险分析
验证内容
总混系统清洁验证程序的确认
清洁方法
确定设备最难清洁部位
6.4原理
7取样条件及方法
8分析方法
9接受标准
时间进度
验证项目及评价
12再验证周期:
1、概述:
1.1生产厂家:常州市创干微波干燥设备有限公司
型号:EYH-1
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