DB15T 961-2016 医药物流信息管理规范.pdfVIP

ICS 11 C 08 备案号：48548-2016 DB15 内 蒙 古 自 治 区 地 方 标 准 DB15/T 961—2016 医药物流信息管理规范 Medical logistics information management specification 2016-01-15 发布 2016-04-15 实施 内蒙古自治区质量技术监督局 发 布 DB15/T 961—2016 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 医药物流信息的建立 1 5 医药物流信息交换和应用 2 6 企业业务部门信息系统支撑 4 7 信息系统日常管理 5 I DB15/T 961—2016 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位：内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。 本标准主要起草人：杨景垣、沙德福、张晓颖、张宏伟、陈心刚、张骁、杨雨歆、曹刚、王冬梅。 II DB15/T 961—2016 医药物流信息管理规范 1 范围 本标准规定了医药物流信息的建立、医药物流信息交换和应用、企业业务部门信息系统支撑及信息 系统日常管理的内容。 本标准适用于药品经营企业和第三方药品物流企业信息管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB 5083 生产设备安全卫生设计总则 GB 5226.1 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 18354-2006 物流术语 GB/T 20281 信息安全技术 防火墙安全技术要求和测试评价方法 GB 50174-2008 电子信息系统机房设计规范 GA/T 1177 信息安全技术 第二代防火墙安全技术要求 《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）及其附录《药品经营企业计 算机系统》 3 术语和定义 GB/T 18354-2006界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 仓库管理系统 Warehouse Management System （WMS） 为提高仓储作业和仓储管理活动的效率，对仓库实施全面管理的计算机信息系统。 [GB/T 18354-2006，定义6.38] 3.2 企业资源计划 Enterprise Resource Planning （ERP） 建立在信息技术基础上，以系统化的管理思想，为企业决策层及员工提供决策运行手段的管理平台。 4 医药物流信息的建立 4.1 医药物流信息建立原则 1 DB15/T 961—2016 4.1.1 统一组织 医药物流信息管理应由企业质量管理部门和信息管理部门共同负责，具体职责应按照《药品经营质 量管理规范》附录《药品