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- 2021-03-17 发布于广东
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(四)药物不良反应因果关系判断 1.判断条件 ①疾病发生的时间性 ②对其他致病因素的排除 ③其他有关文献的支持 ④撤药反应 ⑤激发试验 ⑥病人过去的反应史 2.判断方法 判断方法很多,最常用的是记分法。以Naranjio法为例说明之 标准 肯定 很可能 可能 可疑 不可能 合理的时间顺序 是 是 是 是 否 已知的药物反应类型 是 是 是 否 否 去激发可以改善 是 是 难以判定 难以判定 否 再激发重现 是 不明 不明 不明 否 反应可用其它因素解释 否 否 难以判定 难以判定 是 药物不良反应因果关系判断标准 根据这些原则分5个级别来判断药物与不良事件的因果关系。 (1)肯定:有合理的时间顺序;测得一定浓度的药物;与已知不良反应类型相符;撤药反应和激发试验阳性 (2)很可能:有合理的时间顺序;与已知不良反应类型相符;撤药反应阳性,但不能排除疾病引起该反应的可能。 (3)可能:有合理的时间顺序;与已知不良反应类型相符;无撤药反应资料,不排除疾病引起该反应的可能 (4)可疑:有合理的时间顺序;与已知不良反应类型不相符;病人所患疾病无法解释。无其他证据。 (5)不可能:不满足上述任何条件。 第二节 药源性疾病 一、药源性疾病的概述 1.定义 药源性疾病是指由于应用药物而致的疾病,是人类在预防、治疗或诊断疾病用药中,因药物或药物之间的相互作用而引起的与治疗目的无关的不良反
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