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益生菌类保健食品厂良好生产规范 Good Manufacturing Practice on Probiotic Health Food Factory 1范围 本规范规定了对生产益生菌类保健食品企业的人员、设计与设施、原料、 菌种的使用与管理、生产过程、标识、贮存与运输、品质和卫生管理以及自检方 面的基本技术要求。 本规范适用于所有益生菌类保健食品企业。 2规范性引用文件 GB191包装储运图示标志 GB7718食品标签通用标准 GB14881 食品企业通用卫生规范 GB17405保健食品良好生产规范 3定义 本规范采用下列定义。 3.1益生菌 指能够促进肠内菌群生态平衡而发挥有益作用，达到提高人体健康水平和健 康佳态的活性微生物。 3.2益生菌类保健食品 指以益生菌为主要功效成分，配合其他物质制成的保健食品。 3.2主种子批 指从原始菌种传代、扩增后保存的种子批。 3.3工作种子批 指从主种子批传代、扩增后保存的种子批。 3.4洁净室（区） 需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域， 其建筑结构、设备及其使 用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。 3.5批生产记录 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。 批生产记录能提供该批产品的 生产历史、以及与质量有关的情况 4人员 4.1益生菌类保健食品生产企业必须具有与所生产的产品相适应的具有生物化 学、微生物学、发